HER2陽性転移乳がんに対するカペシタビン＋トラスツズマブに対するtucatinibの上乗せ（HER2CLIMB試験）：無増悪生存期間においてプラセボと比較して有意に良好（7.8ヵ月vs.5.6ヵ月）（解説：下村 昭彦 氏）－1185 提供元：臨床研究適正評価教育機構 ツイート 公開日：2020/02/11 企画協力J-CLEAR 本記事のコメンテーター 下村 昭彦( しもむら あきひこ ) 氏 国立健康危機管理研究機構 国立国際医療センター がん総合内科/乳腺・腫瘍内科 オリジナルのニュース 転移を有するHER2+乳がん、トラスツズマブ＋カペシタビンにtucatinib追加でPFS改善／NEJM(2019/12/19掲載) 本試験は、経口チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるtucatinibのカペシタビン＋トラスツズマブへの上乗せを検討した二重盲検第III相比較試験である。主要評価項目は最初に登録された480例における独立中央判定委員会による無増悪生存期間（PFS）で、RECIST v1.1を用いて評価された。PFS中央値は7.8ヵ月vs.5.6ヵ月（ハザード比：0.54、95％CI：0.42～0.71、p＜0.001）でありtucatinib群で有意に良好であった。副次評価項目である全… ログインしてコンテンツへ 新規会員登録はこちら 医師 薬剤師 医学生 その他 医療関係者 記事全文がお読みいただけるようになるほか、ポイントプログラムにもご参加いただけます。 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 下村 昭彦先生の他のコメント PD-L1陰性転移トリプルネガティブ乳がん1次治療におけるサシツズマブ ゴビテカン（解説：下村昭彦氏） (2026/01/06掲載) HER2陽性早期乳がん術前化学療法後non-pCRに対するT-DM1のアップデート（解説：下村昭彦氏） (2025/02/20掲載) 乳がん手術におけるセンチネルリンパ節生検の省略、全身治療選択への影響は？（解説：下村昭彦氏） (2025/01/10掲載) 経口SERDとCDK4/6阻害薬併用の有用性（解説：下村昭彦氏） (2025/01/08掲載) ホルモン受容体陽性HER2陰性進行乳がんに対するSERD＋CDK4/6i＋PI3Kiによる予後の改善（解説：下村昭彦氏） (2024/12/06掲載) HR+HER2-早期乳がんの遠隔転移再発率の低下（解説：下村昭彦氏） (2024/11/28掲載) 再発高リスクHR+/HER2-乳がんに対する術後ribociclib療法（解説：下村昭彦氏） (2024/04/10掲載) HER2陽性転移乳がん1次治療におけるpyrotinib（解説：下村昭彦氏） (2023/11/23掲載) HER2陽性進行乳がん2次治療におけるトラスツズマブ・デルクステカンがOSを延長（解説：下村昭彦氏） (2023/01/26掲載) TN乳がんの免疫チェックポイント阻害薬によるOS延長（解説：下村昭彦氏） (2022/10/03掲載) HER2+進行乳がん2次治療におけるトラスツズマブ・デルクステカン（解説：下村昭彦氏） (2022/04/26掲載) 閉経後HR+HER2-進行乳がんの1次治療におけるCDK4/6阻害剤のOSに対する意義（解説：下村昭彦氏） (2022/04/19掲載) 早期TN乳がん、術前PEM＋化学療法と術後PEMでEFS改善（解説：下村昭彦氏） (2022/03/18掲載) 閉経後乳がん術後内分泌療法の延長、5年vs.2年（解説：下村昭彦氏） (2021/09/14掲載) 乳がんリスクの高い9遺伝子を同定（解説：下村昭彦氏）－1369 (2021/03/30掲載) トリプルネガティブ乳がん術前治療における免疫チェックポイント阻害剤併用（解説：下村昭彦氏）－1305 (2020/10/23掲載) 早期トリプルネガティブ乳がんに対するペムブロリズマブ＋術前化学療法：pCR率が13.6％増加（解説：下村昭彦氏）－1209 (2020/04/07掲載) 乳がん発症ハイリスク閉経後女性に対するアナストロゾールによる化学予防（IBIS-II）：5年内服後の予防効果は11年後も継続（解説：下村昭彦氏）－1189 (2020/02/20掲載) トラスツズマブ エムタンシン既治療のHER2陽性転移乳がんに対するtrastuzumab deruxtecan（DESTINY-Breast01）：単アームの第II相試験で奏効率は60.9％（解説：下村 昭彦 氏）－1184 (2020/02/10掲載) その他の解説記事をみる J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)とは J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)は、臨床研究を適正に評価するために、必要な啓発・教育活動を行い、わが国の臨床研究の健全な発展に寄与することを目指しています。 本企画では、J-CLEARの活動の一環として、CareNet.comで報道された海外医学ニュース「ジャーナル四天王」に対し、臨床研究の適正な解釈を発信します。 詳しくはこちら 関連記事 転移を有するHER2+乳がん、トラスツズマブ＋カペシタビンにtucatinib追加でPFS改善／NEJM ジャーナル四天王 （2019/12/19） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 泌尿器科ロボット支援手術、遠隔手術が現地手術に非劣性／BMJ（2026/02/09） HR+/HER2+進行乳がん、導入療法後の維持療法にパルボシクリブ追加でPFS延長（PATINA）／NEJM（2026/02/09） 伝統的なランダム化比較試験と脱中心型ランダム化比較試験の結果を比較したメタ分析（解説：名郷直樹氏）（2026/02/09） アリピプラゾールLAIへの切り替えは患者満足度を向上させるのか？（2026/02/09） 心不全の予後予測に有用、フレイル指標FI-labとCFSの併用評価（2026/02/09） 「白湯は健康によい？」「バリウム検査は受けるべき？」…患者によく聞かれる質問に解答（2026/02/09） ストレス解消目的のオンラインショッピング、実は逆効果かも（2026/02/09） デジタルピアサポートアプリ介入が歩数目標達成率と歩数に与える影響──前糖尿病・早期2型糖尿病での非ランダム化比較試験（2026/02/09） ［ あわせて読みたい ］ Dr.岡の感染症プラチナレクチャー 医療関連感染症編（2020/02/10） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20） 突然やってくる!? 外国人患者さん対応エピソード集（2017/02/15）
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