女性の単純性尿路感染症（UTI）に対する治療は、nitrofurantoinが最も有効であり、次いでpivmecillinam、ホスホマイシン2回投与の順で、ホスホマイシン単回投与が最も有効性が低いことが、スペイン・Institute for Primary Health Care Research Jordi Gol i GurinaのCarl Llor氏らが同国のプライマリケア34施設で実施したプラグマティックな第IV相無作為化非盲検臨床試験「SCOUT試験」の結果で示された。ほとんどのガイドラインでは、単純性UTIに対しnitrofurantoin、ホスホマイシン、場合によってはpivmecillinamの投与が推奨されているが、これらの直接比較が求められていた。著者は、「単純性UTIに対する第1選択薬としてのホスホマイシンの役割は再評価されるべきである」とまとめている。Lancet誌2026年4月25日号掲載の報告。
UTIに対する4つの治療法の有効性と安全性を比較
研究グループは、UTI特有の症状（排尿痛、尿意切迫感、頻尿、恥骨上部痛）を少なくとも1つ有し、かつ他の原因（性感染症や外陰膣炎を示唆する症状）がなく、尿試験紙法で亜硝酸塩または白血球エステラーゼのいずれかが陽性の18歳以上の女性を、ホスホマイシン3gの単回投与群、ホスホマイシン3gの2回投与群、nitrofurantoin（100mgを1日3回5日間）群、またはpivmecillinam（400mgを1日3回3日間）群のいずれかに、1対1対1対1の割合で無作為に割り付け追跡評価した。
主要アウトカムは、7日時点の臨床的治癒（すべての感染症状の消失と定義）を示した患者の割合であった。
有効性はnitrofurantoinが最も高く、ホスホマイシン単回投与が最も低い
2022年4月4日～2024年11月14日に804例がスクリーニングを受け、このうち768例が無作為化された（ホスホマイシン単回投与群191例、ホスホマイシン2回投与群194例、nitrofurantoin群190例、pivmecillinam群193例）。被験者の年齢中央値は48歳（四分位範囲：34～63）で、人種および民族に関するデータは収集されなかった。
主要アウトカムのデータ欠測例を除く720例が主要解析の対象集団となった。
臨床的治癒率が最も低かったのはホスホマイシン単回投与群（109/185例［59％］）、最も高かったのはnitrofurantoin群（128/172例［74％］）で、群間差は15.5％（95％信頼区間[CI]：5.9～25.1、p＝0.0168）であった。
次いで、pivmecillinam群（127/182例［70％］、ホスホマイシン単回投与群との差：10.9％、95％CI：1.1～20.6、p＝0.2352）、ホスホマイシン2回投与群（122/181例［67％］、8.5％、－1.4～18.3、p＝0.6935）の順であった。
有害事象は、ホスホマイシン単回投与群で191例中38例（19.9％、95％CI：14.9～26.1）、ホスホマイシン2回投与群で194例中51例（26.3％、20.6～32.9）、nitrofurantoin群で190例中51例（26.8％、21.0～33.6）、pivmecillinam群で193例中41例（21.2％、16.1～27.5）に発現した。ほとんどの有害事象は軽度で、主な事象は消化器系の症状であった。重篤な有害事象は4例に認められ、そのうちpivmecillinam群の腎盂腎炎1例が治験薬と関連ありと判定された。
（医学ライター 吉尾 幸恵）
