胃・胃食道接合部腺がん（HER2陰性で切除不能な局所進行または転移あり）の1次治療として、camrelizumab＋カペシタビン＋オキサリプラチン（CAPOX）投与後のcamrelizumabベースの維持療法は、CAPOX単独と比べて、全生存期間（OS）の延長と関連したことが示された。探索的検討では、維持療法のcamrelizumabへapatinibを追加しても、生存ベネフィットの改善は認められず、Grade3以上の治療関連有害事象（TRAE）および治療中止が高頻度であった。中国・北京大学がん病院・研究所のZhi Peng氏らが第III相無作為化非盲検試験の結果を報告した。BMJ誌2026年3月12日号掲載の報告。
camre＋apa群vs.CAPOX群のOSを評価
研究グループは、胃・胃食道接合部腺がんの1次治療として、（1）camrelizumab＋CAPOX投与後にcamrelizumab＋apatinibによる維持療法を実施する群（camre＋apa群）、（2）CAPOX単独で治療を実施する群（CAPOX群）、（3）camrelizumab＋CAPOX投与後にcamrelizumabによる維持療法を実施する群（camre群）を比較した。
対象は、18歳以上で未治療の切除不能な局所進行または転移を有するHER2陰性の胃・胃食道接合部腺がん患者であった。
被験者は、2対2対1の割合で前述の3つの治療群に無作為に割り付けられた。ECOG PS、腹膜転移、PD-L1発現状況（CPS）で層別化した。なお、camre群は試験途中のプロトコール改訂により追加されたものであった。
主要評価項目は、PD-L1陽性（CPS＞1）集団および試験薬を少なくとも1回投与された全集団におけるcamre＋apa群とCAPOX群を比較したOSで、階層的に検証された。
camre群vs.CAPOX群、camre＋apa群vs.camre群の比較検討も探索的に行った。安全性は、試験薬を少なくとも1回投与された全集団で評価した。
camrelizumab単独維持療法でもOS延長を示唆
2019年3月13日～2021年8月16日に、中国75病院で885例が無作為化された。このうち878例が試験薬を少なくとも1回投与された（camre＋apa群352例、CAPOX単独群349例、camre＋CAPOX後camre群177例）。
データカットオフ時点（2023年6月7日）において、PD-L1陽性集団では454/592例（76.7％）、全集団では709/878例（80.8％）の死亡が報告された。
camre＋apa群がCAPOX群よりもOSを延長したことが、PD-L1陽性集団（中央値15.0ヵ月vs.12.5ヵ月、ハザード比[HR]：0.80［95％信頼区間[CI]：0.65～0.98］、片側p＝0.02）、全集団（中央値13.5ヵ月vs.12.1ヵ月、HR：0.80［95％CI：0.68～0.94］、片側p＝0.004）で認められた。
また、camre群でもCAPOX群よりもOSを延長する傾向にあったことが、PD-L1陽性集団（中央値15.3ヵ月vs.12.5ヵ月、HR：0.76［95％CI：0.58～0.97］、名目上の片側p＝0.01）、全集団（中央値14.2ヵ月vs.12.1ヵ月、HR：0.80［95％CI：0.65～0.98］、名目上の片側p＝0.02）で認められた。
camre＋apa群の生存ベネフィットは、camre群との比較においては認められなかった。
Grade3以上のTRAEの発現頻度は、camre＋apa群239/352例（67.9％）、CAPOX群158/349例（45.3％）、camre群83/177例（46.9％）であった。治療中止に至ったTRAEの発現頻度は、それぞれ81/352例（23.0％）、21/349例（6.0％）、18/177例（10.2％）であった。
（ケアネット）
