うつ病治療薬「レメロン錠/リフレックス錠」製造販売承認取得

　

シェリング・プラウ株式会社と明治製菓株式会社は7日付けで、両社で共同開発したうつ病治療薬「レメロン錠（シェリング・プラウ株式会社）/リフレックス錠（明治製菓株式会社）」（一般名：ミルタザピン）の製造販売承認を取得したと発表した。

「ミルタザピン」はN.V.オルガノン社が創製したうつ病治療薬で、1994年に製品名『REMERON』としてオランダで発売されて以来、現在では世界90ヵ国以上で販売されている。また、その特徴的な作用メカニズムによって、海外では『ノルアドレナリン作動性・特異的セロトニン作動性抗うつ薬（NaSSA: Noradrenergic and Specific Serotonergic Antidepressant）』というカテゴリーに分類され、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）やセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬（SNRI）とは異なる作用機序を持つ薬剤として知られてる。

日本における臨床試験では、この領域では実施することが難しいとされているプラセボ対照比較試験において、投与1週目から有意な改善効果が示され、日本で初めてプラセボに対して抗うつ効果における優越性が検証されたという。また、長期投与試験においては、52週まで抗うつ効果が維持されることも示され、効果の早期発現と長期維持などの特長を持ち合わせた薬剤とのこと。

なお、両社は、本剤を薬価収載後速やかに発売する予定だ。

詳細はプレスリリースへ
http://www.schering-plough.co.jp/press/index.html(シェリング・プラウ株式会社)
http://www.meiji.co.jp/corp/news/2009/0707_2.html(明治製菓株式会社)