日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ テコビリマト、エムポックス感染者の臨床転帰を改善せず／NEJM（2026/03/11） 4週ごとのFGF21アナログ製剤efimosfermin alfa皮下注射24週治療はMASH(F2/F3)の活動性および線維化ステージを改善する（解説：相澤良夫氏）（2026/03/11） CKDの早期診断・早期介入の重要性と「協力医」への期待／ベーリンガーインゲルハイム（2026/03/11） 薬剤性パーキンソニズムリスク、8つの抗精神病薬比較（2026/03/11） HFpEF診療で期待のフィネレノン、適格患者と注意点とは／バイエル（2026/03/11） インフルへのバロキサビル、感受性低下の割合は？（2026/03/11） 地中海食が女性の脳卒中予防に有効か（2026/03/11） 超加工食品の大量摂取でがんサバイバーの死亡リスクが上昇か（2026/03/11） 性格は仕事のやる気より“燃え尽きやすさ”に関係か（2026/03/11）
