日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症、tolebrutinibが障害進行リスク抑制／NEJM（2025/04/25） 米国出生率、中絶禁止導入州で上昇／JAMA（2025/04/25） 症状のない亜鉛欠乏症に注意、亜鉛欠乏症の診療指針改訂（2025/04/25） サブタイプ別転移乳がん患者の脳転移発生率、HER2低発現の影響は（2025/04/25） 2年間のフレマネズマブ治療の有効性および継続性〜国内単一施設観察研究（2025/04/25） 遺伝性アルツハイマーへのgantenerumab、発症リスク低下に有効か（2025/04/25） tenecteplase、脳梗塞治療でアルテプラーゼと同等の効果（2025/04/25） 低ホスファターゼ症の新たな歯科症状が明らかに―全国歯科調査（2025/04/25）
