日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ ACSへの抗血小板療法、milvexian上乗せは無効／NEJM（2026/09/18） 胃がん周術期、デュルバルマブ＋FLOTでOS改善（MATTERHORN最終解析）／Lancet（2026/09/18） パルボシクリブ、HR+HER2+乳がん導入療法後の維持療法に適応拡大／ファイザー（2026/09/18） 再発・難治性多発性骨髄腫へのテクリスタマブ、ダラツムマブとの併用療法で承認／J&J（2026/09/18） インフルで入院しやすい人、死亡リスクが高い人の特徴～メタ解析（2026/09/18） 高度なケアを要する高齢者における認知症・BPSDの有病率は（2026/09/18） 米国の20代の8割に心腎代謝症候群の兆候（2026/09/18） 州規制下のシロシビンサービス、メンタルヘルス症状の改善と関連（2026/09/18）
