日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」:一般名=ソマトロピン(遺伝子組換え)(以下、ソマトロピン)の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 症例発見法によるCOPD・喘息の早期診断、医療利用の低減に/NEJM(2024/06/05) 食道腺がん、周術期化学療法が術前化学放射線療法を上回る(ESOPEC)/ASCO2024(2024/06/05) ドセタキセル後のアビラテロン+カバジタキセル、転移を有する去勢抵抗性前立腺がんでPFS改善(CHAARTED2)/ASCO2024(2024/06/05) CDK4/6阻害薬+内分泌療法で進行したHR+/HER2-乳がん、アベマシクリブ併用でPFS改善(postMONARCH)/ASCO2024(2024/06/05) 週末の短時間の「寝だめ」、うつ病改善に役立つ可能性(2024/06/05) 治療抵抗性うつ病に対するドパミンパーシャルアゴニストの用量別比較(2024/06/05) 致死率がより高いエムポックスウイルスの感染がコンゴで拡大(2024/06/05) 女性は日常的な飲酒でHDLコレステロールが低下?(2024/06/05)