日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 肥満症治療薬、投与中止後は体重が急増／BMJ（2026/01/23） 自己免疫性溶血性貧血、抗CD19 CAR-T細胞療法が有用／NEJM（2026/01/23） DVT疑いの患者のDダイマー値はカットオフを年齢によって変えると、余計な下肢エコー検査を減らせるかもしれないという朗報（解説：山下侑吾氏）（2026/01/23） 食道がん1次治療、ニボルマブ＋CRTの安全性確認、完全奏効率73％（NOBEL）／京都大学ほか（2026/01/23） アルツハイマー病に伴うアジテーション、最適なブレクスピプラゾールの投与量は？（2026/01/23） 高齢者の健康関連QOL低下の最も強い予測因子は？／名古屋大学（2026/01/23） 納豆が心房細動リスクを下げる？～日本人前向き研究（2026/01/23） 中年期のうつ病の6つの症状が将来の認知症と関連（2026/01/23）
