日本初のバイオ後続品「ソマトロピン」製造販売承認を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/03 サンド株式会社は6月29日、日本初のバイオ後続品である遺伝子組換えヒト成長ホルモン製剤「ソマトロピンBS皮下注5mg『サンド』」「同 10mg」：一般名=ソマトロピン（遺伝子組換え)（以下、ソマトロピン）の製造販売承認を取得したと発表した。適応症は先行バイオ医薬品であるファイザー株式会社の「ジェノトロピン」が取得しているもののうち再審査期間が終了した、「骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症」および「骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群における低身長」ならびに「骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長」。なお、ソマトロピンは「オムニトロープ」の製品名で、すでに米国、EU、およびオーストラリアで販売されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.sandoz.jp/htm/company/news_pdf/20090629.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 術後VTEの予防、REGN7508Catがエノキサパリンを上回る／Lancet（2025/12/08） 宅配DASH食＋カウンセリングで血圧は改善するか／JAMA（2025/12/08） 成人期発症の再発型ネフローゼ症候群に対する抗CD20抗体の治療効果（解説：浦信行氏）（2025/12/08） 10人に1人が糖尿病疑い、男性は3割が肥満／国民健康・栄養調査2024（2025/12/08） HR+/HER2-進行乳がん1～2次治療、パルボシクリブvs.ribociclib vs.アベマシクリブ（2025/12/08） 若年女性の4人に1人が低体重：運動習慣が与える影響はBMIで異なる（2025/12/08） 多くの若者がAIチャットボットにメンタルヘルスの問題を相談（2025/12/08） 代謝異常を伴う脂肪肝「MASLD」、慢性腎臓病の独立リスクに（2025/12/08）
