ヒト成長ホルモン製剤ノルディトロピン適応拡大－「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」の承認を取得

提供元：ケアネット

公開日：2009/06/19

ノボノルディスクファーマ株式会社は17日、ヒト成長ホルモン製剤ノルディトロピン（一般名：ソマトロピン）について、「骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症」の適応追加の承認を取得したと発表した。

成長ホルモン治療の対象となる「SGA性低身長症｣は、出生身長および体重が同じ在胎期間の平均よりも10パーセンタイル1未満で、かつ体重または身長のどちらかが、-2SD2スコア未満で生まれた場合をいう（日本における人数は年間約3,000名と推測）。その中でも年齢が3歳以上で身長が同性、同年齢に比べ-2.5SD未満で、治療開始前1年間の成長率SDスコア3が0未満の子供が成長ホルモン治療の対象となる。

早期発見、適切な治療により、SGA性低身長症の子供の身長を伸ばすことは可能であり、ノルディトロピンは、国内の臨床試験においてSGA性低身長症の身長SDスコア、成長速度SDスコアを有意に改善を示したという。

なお、患者向けの成長ホルモン治療の情報サイト「Nordicare.jp（ノルディケア）」にて、今後SGA性低身長症に関する情報も随時追加していく予定とのこと。

詳細はプレスリリースへ
http://www.novonordisk.co.jp/documents/article_page/document/PR_09_21.asp