エポジン注の原薬製法、製剤処方に関する承認事項の一部変更承認取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/04/23 中外製薬株式会社は22日、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン注シリンジ」「エポジン注アンプル」（以下、「エポジン注」）について、4月21日に厚生労働省より原薬製法ならびに製剤処方に関する承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。同社は、エポジン注の原薬の製造工程においてウシ血清由来成分を用いない製造方法の開発ならびに皮下投与時の注射部位の痛みを軽減する新処方の開発に取り組み、厚生労働省へ承認申請を行っていた。また、今回の承認にあわせて、識別性・視認性の高い製品パッケージデザインへ変更するという。エポジン注は、1990年の発売以来、透析施行中ならびに透析導入前の腎性貧血、未熟児貧血、自己血貯血＊の適応を取得し、広く臨床現場で使用されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=XINZYIASM4124CSSUIHSFEQ?documentId=doc_13653&lang=ja 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ SGLT2阻害薬、自己免疫性リウマチ性疾患のリスクは？／BMJ（2025/10/24） 腹部大手術時の周術期血圧管理、個別化vs.通常／JAMA（2025/10/24） ALK陽性進行NSCLCへのアレクチニブ、OS中央値81.1ヵ月（ALEX）／ESMO2025（2025/10/24） 下剤のルビプロストン、重大な副作用にアナフィラキシー追加／厚労省（2025/10/24） 免疫療法の対象とならない進行TN乳がん1次治療、Dato-DXdがPFSとOSを延長（TROPION-Breast02）／ESMO2025（2025/10/24） 結腸がん術後ctDNAによるde-escalation、リスク低減も非劣性は示されず（DYNAMIC-III）／ESMO2025（2025/10/24） 寝たきり原因第1位「脳卒中」、最新治療アクセス改善と患者支援の最前線／日本脳卒中学会・日本脳卒中医療ケア従事者連合・日本脳卒中協会（2025/10/24） 父親の厳しい子育てが子供のメンタルヘルスに影響（2025/10/24）
