エポジン注の原薬製法、製剤処方に関する承認事項の一部変更承認取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/04/23 中外製薬株式会社は22日、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン注シリンジ」「エポジン注アンプル」（以下、「エポジン注」）について、4月21日に厚生労働省より原薬製法ならびに製剤処方に関する承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。同社は、エポジン注の原薬の製造工程においてウシ血清由来成分を用いない製造方法の開発ならびに皮下投与時の注射部位の痛みを軽減する新処方の開発に取り組み、厚生労働省へ承認申請を行っていた。また、今回の承認にあわせて、識別性・視認性の高い製品パッケージデザインへ変更するという。エポジン注は、1990年の発売以来、透析施行中ならびに透析導入前の腎性貧血、未熟児貧血、自己血貯血＊の適応を取得し、広く臨床現場で使用されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=XINZYIASM4124CSSUIHSFEQ?documentId=doc_13653&lang=ja 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 肥満症治療薬、投与中止後は体重が急増／BMJ（2026/01/23） 自己免疫性溶血性貧血、抗CD19 CAR-T細胞療法が有用／NEJM（2026/01/23） DVT疑いの患者のDダイマー値はカットオフを年齢によって変えると、余計な下肢エコー検査を減らせるかもしれないという朗報（解説：山下侑吾氏）（2026/01/23） 食道がん1次治療、ニボルマブ＋CRTの安全性確認、完全奏効率73％（NOBEL）／京都大学ほか（2026/01/23） アルツハイマー病に伴うアジテーション、最適なブレクスピプラゾールの投与量は？（2026/01/23） 高齢者の健康関連QOL低下の最も強い予測因子は？／名古屋大学（2026/01/23） 納豆が心房細動リスクを下げる？～日本人前向き研究（2026/01/23） 中年期のうつ病の6つの症状が将来の認知症と関連（2026/01/23）
