エポジン注の原薬製法、製剤処方に関する承認事項の一部変更承認取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/04/23 中外製薬株式会社は22日、遺伝子組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポジン注シリンジ」「エポジン注アンプル」（以下、「エポジン注」）について、4月21日に厚生労働省より原薬製法ならびに製剤処方に関する承認事項の一部変更承認を取得したと発表した。同社は、エポジン注の原薬の製造工程においてウシ血清由来成分を用いない製造方法の開発ならびに皮下投与時の注射部位の痛みを軽減する新処方の開発に取り組み、厚生労働省へ承認申請を行っていた。また、今回の承認にあわせて、識別性・視認性の高い製品パッケージデザインへ変更するという。エポジン注は、1990年の発売以来、透析施行中ならびに透析導入前の腎性貧血、未熟児貧血、自己血貯血＊の適応を取得し、広く臨床現場で使用されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeHeader.jsp;jsessionid=XINZYIASM4124CSSUIHSFEQ?documentId=doc_13653&lang=ja 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ VTE後の抗凝固療法、90日以上継続で再発リスク大幅低下／BMJ（2025/12/10） 未治療および再発・難治性CLL/SLLへのピルトブルチニブ、イブルチニブと直接比較（BRUIN-CLL-314）／JCO（2025/12/10） 成人の肺炎球菌感染症予防の新時代、21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス」の臨床的意義／MSD（2025/12/10） 日本におけるアルツハイマー病診断の時間短縮フロー〜東京大学（2025/12/10） アトピー性皮膚炎へのウパダシチニブ、増量および減量の有効性と安全性／BJD（2025/12/10） ヌシネルセンの高用量処方はSMA患者のQOLをさらに改善する／バイオジェン（2025/12/10） 飲酒が加齢性難聴リスクに影響～日本人1万4千人のデータ（2025/12/10）
