ボトックスに適応追加　小児脳性麻痺の下肢痙縮治療に新たな選択肢

　

グラクソ・スミスクライン株式会社は、2月23日付で同社のA型ボツリヌス毒素製剤「ボトックス注50」「ボトックス注100」（一般名：A型ボツリヌス毒素）について、「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮（かしけいしゅく）に伴う尖足（せんそく）」を効能・効果として、厚生労働省より適応追加の承認を取得したと発表した。

「ボトックス」は、ボツリヌス菌が作りだしたA型ボツリヌス毒素（天然のタンパク質）を有効成分とする筋弛緩剤。神経と筋肉の間では、アセチルコリンという化学物質が放出されて刺激が伝わり筋肉が収縮する。同剤は、投与した部位に作用して、アセチルコリンの放出を阻害することにより、神経の働きを抑え、筋肉のけいれんや緊張を抑えることができる。1995年以降、「2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足」の適応では世界60ヵ国以上で承認されており、日本においても本効能・効果に対する本剤の必要性が認められていた。

今回、本効能・効果に対する本剤の有効性と安全性および医療上の必要性について小児薬物療法検討会議がまとめた報告書等の内容に基づいて審議された結果、追加効能が承認されたという。

詳細はプレスリリースへ
http://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2009_01/P1000535.html