リラグルチドの追加投与で、2型糖尿病患者の血糖値の改善と体重減少を確認

　

ノボ ノルディスクファーマ株式会社は20日、同社が米国、欧州、日本で承認申請中の、新規2型糖尿病治療薬 ヒトGLP-1アナログ製剤「リラグルチド」を、経口血糖降下薬に追加投与すると、他の経口血糖降下薬を追加投与した場合よりも優れた血糖改善効果が得られるという成績が、Diabetic Medicine（英国糖尿病協会発行）とDiabetes Care（米国糖尿病協会発行）に掲載されたと発表した。

リラグルチド第3相臨床試験プログラム LEAD1、2は、グリメピリド（SU薬）またはメトホルミンにリラグルチド（1.2mgまたは1.8mg）、プラセボ、または対照実薬を追加した場合の効果を検討したもの。

Diabetic Medicine 1月号に掲載されたLEAD1の結果は、グリメピリド（SU薬）にリラグルチドを追加投与すると、リラグルチド1.2mg追加投与群で1.08%ポイント、リラグルチド1.8mg追加投与群で1.13%ポイントとベースラインのHbA1c値から大きく低下し、対照群であるロシグリタゾン（チアゾリジン薬）追加投与群では0.44%ポイントの低下であった。

Diabetes Care 1月号に掲載されたLEAD2の結果は、メトホルミン(ビグアナイド薬)にリラグルチドを追加投与した場合、グリメピリドを追加した場合と同等のHbA1cの低下作用が得られた。HbA1c値は、リラグルチド1.2mg投与群で0.97％ポイント、1.8mg投与群で1.00％ポイント、グリメピリド投与群で0.98％ポイント低下した。

LEAD1およびLEAD2は26週の無作為化二重盲検比較試験で、2型糖尿病患者2,000名以上を対象として行われた。試験は、LEAD開発プログラムを構成する5つの第3相（Phase 3a）臨床試験のうちの2つ。

詳細はプレスリリースへ
http://www.novonordisk.co.jp/documents/article_page/document/PR_09_02.asp