ジェノトロピンに日本初のSGA性低身長症に対する効能が追加承認取得

　

　ファイザー株式会社は10月16日、ジェノトロピン5.3mg、ジェノトロピン注射用12mg、ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg、1.0mg、1.4mg（一般名：ソマトロピン）の、骨端線閉鎖を伴わないSGA（Small-for-Gestational Age：子宮内発育遅延）性低身長症に対する効能追加の承認を取得したと発表した。

　ジェノトロピンは遺伝子組換え技術を応用し、1987年に世界で初めて開発された天然型ヒト成長ホルモン製剤。国内では1988年に、小児期における成長ホルモン分泌不全性低身長症の治療薬として承認され、その後もターナー症候群などの低身長や成人成長ホルモン分泌不全症の効能を取得し、最も処方されている。

　国内で行われた治験の結果、SGA性低身長症においても確かな成長促進効果が認められたため、効能追加を申請していた。

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http://www.pfizer.co.jp/pfizer/company/press/2008/2008_10_16.html