HR+/HER2-でリンパ節転移陽性の高リスク早期乳がん患者を対象に、術後内分泌療法（ET）へのアベマシクリブ追加の有用性を検討したmonarchE試験の全生存期間（OS）の解析の結果、アベマシクリブ＋ET併用療法は、ET単剤療法と比べて死亡リスクを15.8％低減させたことを、Royal Marsden NHS Foundation TrustのStephen R. Johnston氏が、欧州臨床腫瘍学会（ESMO Congress 2025）で発表した。
monarchE試験は、HR+/HER2-でリンパ節転移陽性の高リスク早期乳がん患者5,637例を、2年間の術後療法としてアベマシクリブ＋ET群とET単独群に1：1に無作為に割り付けた第III相多施設共同無作為化非盲検試験。これまでの解析では、アベマシクリブ追加による無浸潤疾患生存期間（iDFS）および無遠隔再発生存期間（DRFS）の5年時のベネフィットが報告されている。今回は、主要副次評価項目であるOSのほか、更新されたiDFSとDRFSの結果が報告された。
主な結果は以下のとおり。
・データカットオフは2025年7月15日で、追跡期間中央値は6.3年であった。
・OSイベントは、アベマシクリブ＋ET群301例、ET単独群360例に発生した。アベマシクリブ併用によって死亡リスクが15.8％低減し、事前に規定されていた有意水準を満たした（ハザード比[HR]：0.842、95％信頼区間[CI]：0.722～0.981、p＝0.0273）。7年OS率は、アベマシクリブ＋ET群86.8％、ET単独群85.0％であった。
・転移の発生率は、アベマシクリブ＋ET群6.4％、ET単独群9.4％であった。
・iDFSのベネフィットは7年時点でも持続していた（HR：0.734、95％CI：0.657～0.820、p＜0.0001）。7年iDFS率は、アベマシクリブ＋ET群77.4％、ET単独群70.9％であった。
・DRFSのベネフィットも持続していた（HR：0.746、95％CI：0.662～0.840、p＜0.0001）。7年DRFS率は、アベマシクリブ＋ET群80.0％、ET単独群74.9％であった。
・OS、iDFS、DRFSの改善は、すべてのサブグループで一貫して認められた。
・新たな安全性上の懸念や遅延毒性は認められなかった。
（ケアネット 森）
