未治療の高齢マントル細胞リンパ腫患者に対して、ベンダムスチン・リツキシマブへのアカラブルチニブの上乗せ効果を検討した第III相ECHO試験の結果について、米国・テキサス大学MDアンダーソンがんセンターのMichael Wang氏らがJournal of Clinical Oncology誌オンライン版2025年5月1日号に報告した。主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）はアカラブルチニブの追加で有意に延長した。
本試験は、未治療の65歳以上のマントル細胞リンパ腫患者を対象とした多施設二重盲検プラセボ対照第III相試験である。全例に導入療法としてベンダムスチン（90mg/m2、1日目と2日目）およびリツキシマブ（375mg/m2、1日目）を6サイクル（1サイクル28日）投与し、部分奏効または完全奏効が得られた患者には、維持療法として8サイクル目から30サイクル目までの偶数サイクルの1日目にリツキシマブ（375mg/m2）を投与した。アカラブルチニブまたはプラセボは、ベンダムスチン・リツキシマブとともに開始し、病勢進行または許容できない毒性が認められるまで投与した。なお、病勢進行時にはアカラブルチニブ群へのクロスオーバーが認められた。主要評価項目は独立判定委員会によるPFS、副次評価項目は全奏効率と全生存期間（OS）であった。
主な結果は以下のとおり。
・計598例がアカラブルチニブ群とプラセボ群に299例ずつ無作為に割り付けられた。
・追跡期間中央値44.9ヵ月の時点で、PFS中央値はアカラブルチニブ群で66.4ヵ月、プラセボ群で49.6ヵ月であった（ハザード比[HR]：0.73、95％信頼区間[CI]：0.57～0.94、p＝0.0160）。
・有用性は高リスク群を含むすべてのサブグループで認められた。
・全奏効率および完全奏効率は、アカラブルチニブ群で91.0％および66.6％、プラセボ群で88.0％および53.5％であった。
・OSに有意差はみられなかった（HR：0.86、95％CI：0.65～1.13、p＝0.27）。
・Grade3以上の有害事象は、アカラブルチニブ群で88.9％、プラセボ群で88.2％に発現した。
（ケアネット 金沢 浩子）
