抗血小板剤プラスグレルの新薬承認申請審査を米国食品医薬品庁（FDA）が継続 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/10/02 第一三共株式会社（以下、第一三共）とイーライリリー・アンド・カンパニー（以下、イーライリリー、本社：米国、インディアナ州 NYSE：LLY）は、米国食品医薬品庁（FDA）が処方薬ユーザーフィー法（PDUFA：Prescription Drug User Fee Act）に基づく審査終了日である9月26日（米国東部時間）までにプラスグレルの新薬承認申請審査を完了せず、継続することになったと発表した。プラスグレルは、冠動脈ステント術を含む経皮的冠動脈形成術（PCI：percutaneous coronary intervention）を受けている急性冠症候群（ACS：acute coronary syndrome）患者の治療を適応症として申請された。プラスグレルは、第一三共と宇部興産株式会社が発見し、第一三共とイーライリリーが共同開発している経口抗血小板剤。まずはPCIを受けている急性冠症候群（ACS）患者への治療法として開発されている。プラスグレルは、血小板表面でP2Y12 アデノシン二リン酸（ADP：adenosine diphosphate）受容体を遮断し、血小板の活性化および凝集を抑制する。抗血小板剤は、動脈硬化および心臓発作、脳卒中を引き起こす可能性のある血小板の凝集を防ぐ。詳細はプレスリリースへhttp://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/700/080927v1-j.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 年齢調整Dダイマーカットオフ値、下肢DVTの除外診断に有効／JAMA（2026/01/28） edaravone dexborneol、急性期脳梗塞患者の機能アウトカムを改善か／JAMA（解説：内山真一郎氏）（2026/01/28） アルコールは認知症を予防するのか？～メタ解析（2026/01/28） 出産年齢が高いほど子供のアレルギーリスクが低い～日本の全国調査（2026/01/28） 睡眠障害やうつ病は急性冠症候群リスクと関連するか？～メタ解析（2026/01/28） 日本人既婚男性の性機能が顕著に低下～30年前と比較（2026/01/28） 指先からの採血による血液検査でアルツハイマー病の兆候を正確に評価（2026/01/28） 新たなリスクスコアで膵臓がんの再発リスクを予測（2026/01/28）
