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スピリーバの安全性プロファイルを再確認

提供元：ケアネット

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公開日：2008/09/30

　



ベーリンガーインゲルハイムとファイザーは、30件の厳格に管理された対照試験について新たな解析を行い、スピリーバ（チオトロピウム）の長期間に亘る安全性プロファイルが確認されたと発表した。この新たな広範な安全性に関するデータは、9月24日発行のJAMA（the Journal of the American Medical Association）に掲載されたSinghらによる論文でのチオトロピウムに対する見解とは相反する。

一般的にCOPD（慢性閉塞性肺疾患）の患者は健常人に比べ高い心血管系リスクを持つことから、COPD治療薬においては心血管系領域の安全性が非常に重要な問題となる。

そこで、これまでの30件、合計19,545名（チオトロピウム群10,846名;　プラセボ群8,699名）のCOPD患者を対象としたプラセボ対照2重盲検無作為割付試験のデータをベーリンガーインゲルハイムが新たに解析した結果、死亡（あらゆる原因による）および心血管イベントに起因した死亡のいずれにおいても、チオトロピウム群で特にリスクの増加がみられないことが示されたという。

詳細はプレスリリースへ
http://www.boehringer-ingelheim.co.jp/news/p-release/08_0925.html

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