amivantamabの METex14スキッピング非小細胞肺がん患者に対する効果(CHRYSALIS)/ASCO2022

進行中の第I相試験(CHRYSALIS試験)のMETexon14 (METex14)スキッピング変異陽性患者を対象としたコホートのアップデート結果から、EGFRおよびMETを標的とした二重特異性抗体amivantamabは、METex14スキッピング変異陽性の進行非小細胞肺がん(NSCLC)に対しても有用であることが示された。英国・マンチェスター大学のMatthew G. Krebs氏が米国臨床腫瘍学会年次総会(ASCO2022)で報告した。
amivantamabはプラチナベース化学療法後のEGFRexon20挿入変異陽性NSCLC患者に対して米国で承認されている。一方で、amivantamabはEGFR-MET二重特異性抗体であることから、CHRYSALIS試験ではMETex14スキッピング変異陽性対象としたコホートにおいても、その有効性が検討された。
・対象:2022年4月11日までに、amivantamabの投与を受けたMETex14スキッピング変異陽性患者55例。
・方法:amivantamabの投与量は第II相試験推奨用量である1回1,050mg(体重80kg以上の場合は1,400mg)とし、最初の4週間は週1回、その後5週目からは2週間1回の投与とした。
・評価項目:第II相試験推奨用量における安全性と有効性
主な結果は以下のとおり。
・ベースラインにおける患者の年齢中央値は70歳、58%が女性、10例(18%)に脳転移の既往があり、前治療数中央値は2であった。未治療患者が9例、既治療だがMET阻害薬の投与を受けていない患者が18例で、28例にMET阻害薬による治療歴があった。
・有効性の評価が可能であった46例において、15例で部分奏効(PR)が認められ、奏効率(ORR)は33%であった。未治療患者では7例中4例にPRを認めORRは57%、既治療だがMET阻害薬の投与なしの患者は15例中7例でPRを認めORRは47%、MET阻害薬による治療歴のある患者は24例中4例でPRを認めORRは17%であった。
・15例中11例で奏効が継続しており、このうち10例は6ヵ月以上続き、最長の継続期間は76週間となっている。
・無増悪生存期間(PFS)の中央値は6.7ヵ月であった。
・amivantamabの安全性プロファイルに関しては、これまでの臨床試験で得られたものと同様であった。
(ケアネット)
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