FDA、EGFR変異陽性NSCLCに対するアファチニブの適応拡大を承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2018/01/26 Boehringer Ingelheim社は2018年1月16日、米国食品医薬品局（FDA）がEGFR変異陽性の転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する、アファチニブ（商品名：ジオトリフ）の追加新薬申請（sNDA）FDAを承認したと発表。アファチニブは、exon19delまたはexon21 L858RのEGFR変異NSCLCを対象としていたが、今回L861Q、G719X、S768Iの3つのEGFR変異が追加された。 このsNDAの承認は、NSCLC患者のアファチニブの3つのLUX-Lung臨床試験プログラム（第II相LUX-Lung2、第III相LUX-Lung3およびLUX-Lung6）のプール分析に基づく。 Boehringer Ingelheim社のプレスリリースでは、L861Q、G719XまたはS768I変異は、他のEGFR変異と比較して予後不良で、治療選択肢が限られており、アファチニブの追加承認は、この患者集団の治療戦略を大きく変える、としている。 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 アファチニブがUncommon EGFR変異陽性NSCLCのPFS改善（ACHILLES/TORG1834）／ESMO2023 医療一般 日本発エビデンス（2023/10/30） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ インスリン未治療の2型糖尿病、efsitora vs.グラルギン／NEJM（2025/07/03） バレット食道の経過観察、カプセルスポンジ検査が有用／Lancet（2025/07/03） 2型糖尿病合併慢性腎臓病におけるフィネレノン＋エンパグリフロジン併用療法：アルブミン尿の著明な改善―CONFIDENCE研究は腎アウトカムの予測にも“CONFIDENT”といえるか？（解説：栗山哲氏）（2025/07/03） 両側乳がん、ホルモン受容体の有無でDFSに差～多施設後ろ向き研究（2025/07/03） 僧帽弁逆流症、MTEER後の予後予測にNT-proBNPが有用（2025/07/03） がん診療に明日から役立つtips満載、第15回亀田総合病院腫瘍内科セミナー【ご案内】（2025/07/03） 日本人うつ病におけるブレクスピプラゾールの費用対効果（2025/07/03） 腰痛リスクが低下する1日の歩行時間は？（2025/07/03） 衝突被害軽減ブレーキは歩行者の重傷事故リスクを低減させる（2025/07/03） ［ あわせて読みたい ］ 非機器的早期運動療法はDVT発生率を低減【論文から学ぶ看護の新常識】第1回（2025/02/05） トレンド・トーク『肺がん』（2024/06/11） 災害対策まとめページ（2024/02/05） Dr.大塚の人生相談（2024/02/26） IBD（炎症性腸疾患）特集（2023/09/01） 旬をグルメしながらCVIT誌のインパクトファクター獲得を祝福する【Dr.中川の「論文・見聞・いい気分」】第63回（2023/08/29） エキスパートが教える痛み診療のコツ（2018/10/11） 医療者向け『学校がん教育.com』（2022/12/01） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11）
2型糖尿病合併慢性腎臓病におけるフィネレノン＋エンパグリフロジン併用療法：アルブミン尿の著明な改善―CONFIDENCE研究は腎アウトカムの予測にも“CONFIDENT”といえるか？（解説：栗山哲氏）（2025/07/03）
