オシメルチニブ、東アジア人のCNS転移例における効果（AURA17）／ESMO2017

　

　オシメルチニブのT790M陽性進行非小細胞肺がん（NSCLC）のCNS転移例に対する有効性は、国際研究（AURA拡大およびAURA2試験のプール解析）で示されている。スペイン・マドリッドで開催された欧州臨床腫瘍学会（ESMO2017 Congress）においては、EGFR-TKIで進行した東アジア人患者のCNS転移例に対するオシメルチニブの第II相オープンラベル、シングルアーム試験AURA17の結果が報告された。

　AURA17試験では、無症状の安定したCNS転移患者が登録され、オシメルチニブ80mg/日の投与を受けた。評価項目は、RECISTによるCNS客観的奏効率（CNS ORR）、およびCNS奏効期間（CNS DOR）、CNS無増悪生存期間（CNS PFS）で、CNS全解析セット（CNS full analysis set：cFAS）59例と、測定可能なCNS転移のみを有する患者のCNS評価可能セット（CNS evaluable for response set：cEFR）23例で評価された。

　研究登録前の6ヵ月以内に脳放射線治療を受けていたのはcFASでは3例、cEFR（23例）は0であった。CNS ORRは、cFASで42％（95％CI：30～56）、cEFRでは70％（95％CI：47～87）であった。CNS DOR中央値は、cFASでは未到達（95％CI：9.2～NC）、cEFRでは11.1ヵ月（95％CI：8.2～NC）であった。CNSの病勢コントロール率は、cFASでは85％（95％CI：73～93）、cEFRでは91％（95％CI：72～99）であった。CNS PFS中央値はcFAS（95％CI：12.4～NC）、cEFR（95％CI：9.4～NC）のいずれも未到達であった。12ヵ月時において、cFASの70％、cEFRの61％の患者が生存中で、CNS無増悪であると推定された。

　当試験の結果は、T790M陽性進行NSCLC患者のCNS転移に対するオシメルチニブの国際研究結果と一致しており、東アジア人のCNS転移患者においても臨床的に意味のある効果を示した。

■参考
AURA17試験（Clinical Trials.gov）
AURA2試験（Clinical Trials.gov）
AURA2拡大試験（Clinical Trials.gov）

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オシメルチニブ、CNS転移例にも有効性示す：AURA3試験／ASCO2017

（ケアネット　細田 雅之）