ゲル充填人工乳房「ナトレル 410 ブレスト・インプラント」日本での製造販売承認を取得

提供元:ケアネット

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公開日:2013/10/21

 

 アラガン・ジャパン株式会社(本社:東京都、代表取締役社長 レオ・ワイ・リー)は2013年10月11日、ゲル充填人工乳房「ナトレル410ブレスト・インプラント」について、乳房再建術又は成人女性の乳房増大術に対する製造販売承認を厚生労働省よりに取得したと発表。(医療機器承認番号:22500BZX00460000)

 ナトレル410ブレスト・インプラントは、特殊加工を施したシェルに、柔らかく凝集性のあるシリコーンゲルを充填したもので、一部もしくはすべてを大胸筋下または乳腺下に埋入して使用する。本品の形状は、しずく形「アナトミカルタイプ」であり、表面構造は、組織との結合性を高めて被膜内でのインプラントの移動を抑制するテクスチャード(凸凹)加工とのこと。2種類のシリコーン充填材の組み合わせで200種類以上のバリエーションが選択可能。

(ケアネット細田雅之)