第一三共の鉄欠乏性貧血薬、米で非承認の見通し 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2008/03/14 第一三共は3月12日、FDAから申請中の鉄欠乏性貧血治療薬Injectaferについて非承認見込通知を受理したと発表した。2月のFDAの諮問委では制限付きの適応で承認に向けた推薦が行われたが、今回の非承認見込通知でFDAは追加試験による安全性データを求めているとのこと。第一三共は「現在進行中の試験を含めたさらなる安全性データの整備を行い、開発を継続していく」としている。詳細はプレスリリースへ(PDF) http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/555/080312v1-j%20vit.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) 関連記事 静注鉄剤による鉄欠乏性貧血治療、IIM vs.FCM/JAMA ジャーナル四天王(2020/02/17) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 高齢者への2価コロナワクチン、脳卒中リスクは?/JAMA(2024/03/29) 出生率は世界的に低下、2100年までの予測/Lancet(2024/03/29) 麻疹ワクチン不足、定期接種を最優先に/日医(2024/03/29) 初発統合失調症の脳ネットワークに対するアリピプラゾールの影響(2024/03/29) ファセンラ、小児の難治性気管支喘息で製造販売承認(一部変更)取得/AZ(2024/03/29) 日本での大腸がん手術の転帰、月~木曜日vs.金曜日(2024/03/29) 院外心停止患者への市民による心肺蘇生、AED使用で生存が2倍以上に/日本循環器学会(2024/03/29) 「週末戦士」でも減量効果は習慣的な運動と同じ(2024/03/29)