第一三共の鉄欠乏性貧血薬、米で非承認の見通し 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2008/03/14 第一三共は３月12日、FDAから申請中の鉄欠乏性貧血治療薬Injectaferについて非承認見込通知を受理したと発表した。２月のFDAの諮問委では制限付きの適応で承認に向けた推薦が行われたが、今回の非承認見込通知でFDAは追加試験による安全性データを求めているとのこと。第一三共は「現在進行中の試験を含めたさらなる安全性データの整備を行い、開発を継続していく」としている。詳細はプレスリリースへ（PDF） http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/555/080312v1-j%20vit.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 静注鉄剤による鉄欠乏性貧血治療、IIM vs.FCM／JAMA ジャーナル四天王 （2020/02/17） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ HER2+胃食道腺がん1次治療、zanidatamab＋化学療法±チスレリズマブがPFS延長（HERIZON-GEA-01）／NEJM（2026/06/10） iPS細胞由来の人工心筋移植、心不全治療に有望／NEJM（2026/06/10） 肥満治療のついでにアルコール使用障害も治せる時代が来る？ セマグルチド第III相試験の衝撃（解説：永井聡氏）（2026/06/10） AI診断支援とImplementation：TRICORDER試験（解説：香坂俊氏）（2026/06/10） 食道がんに腫瘍溶解ウイルス「テロメライシン」承認、CRT不適患者の新たな選択肢に／オンコリスバイオファーマ（2026/06/10） 腎細胞がん1次治療、ミヤBM併用でICIの有効性高まる可能性／ASCO2026（2026/06/10） KRAS G12C陽性NSCLCの1次治療、divarasib＋ペムブロリズマブが有望（Krascendo-170）／ASCO2026（2026/06/10） 細菌性髄膜炎・HSV脳炎GL改訂、経験的治療の薬剤選択を見直し／日本神経学会（2026/06/10） HR+/HER2-/PIK3CA変異型進行乳がん、gedatolisibベース治療でPFSが倍に延長（VIKTORIA-1 Study 2）／ASCO2026（2026/06/10） 最低賃金を引き上げると自殺リスクは低下するか？（2026/06/10）
