乳幼児のロタウイルス胃腸炎予防ワクチンを国内で承認申請 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/12/02 グラクソ・スミスクライン株式会社は30日、11月27日付で、ロタウイルス胃腸炎予防ワクチン（海外での製品名：Rotarix）の承認申請を行ったと発表した。申請したワクチンは、乳幼児のロタウイルス胃腸炎の早期予防を目的として使用される2回接種の経口ワクチンで、ロタウイルスに対するワクチンの承認申請は国内初となる。また、同社にとってこのワクチンは10月に承認になった子宮頸がん予防ワクチン「サーバリックス」、10月16日に申請した新型A（H1N1）インフルエンザワクチンに続くワクチンとなる。このたび国内で承認申請したRotarixはロタウイルスによる胃腸炎を予防する、弱毒化されたヒトロタウイルスの経口ワクチン。5つの大陸に渡って実施された世界規模の臨床試験では、現在出現しているG9ロタウイルス株を含む最も流行しているウイルス株（G1および非G1ロタウイルス株）に対して予防効果が認められた。現在Rotarixは、乳幼児を対象に凍結乾燥製剤あるいは液剤として世界116ヵ国で承認を取得している。日本では液剤の製造販売承認を申請済み。Rotarixは、2009年6月5日にWHO（世界保健機関）から事前認定（prequalification）を取得しており、さらに各国のワクチン接種プログラムにロタウイルスワクチン接種を含むことがWHOの専門家による顧問団（Strategic Advisory Group of Experts、SAGE）により推奨された。Rotarixは2回の接種により、生後早い時期からロタウイルス胃腸炎に対する予防が可能となる。詳細はプレスリリースへhttp://glaxosmithkline.co.jp/press/press/2009_07/P1000596.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ HIVの1次治療、ドラビリン含有レジメンの有効性と体重への影響／JAMA（2026/08/14） 多枝冠動脈バイパス術後の身体的回復、小開胸vs.胸骨正中切開／Lancet（2026/08/14） 超高齢の乳がん患者における術後の局所再発率と生存率（2026/08/14） 精神科における多剤併用療法、それぞれの職種でどう考えているのか？（2026/08/14） 健康的な脳の老化にはDHAが重要～EPAとの比較（2026/08/14） マダニによる肉アレルギー関連抗体保有者は想定以上か（2026/08/14） 妊娠期の暑さへの曝露が子どもの脳の発達に影響か（2026/08/14） 肥満症治療薬単独では血管の健康改善効果は限定的（2026/08/14）
