「ABILIFY」小児の自閉性障害による易刺激性の治療の効能をFDAより追加承認取得

　

大塚製薬株式会社は19日（米国東部時間）、「ABILIFY」（一般名：アリピプラゾール、aripiprazole）の「小児（6～17歳）の自閉性障害による易刺激性（攻撃性、自傷行為、かんしゃく、気分の易変性を含む）の治療」の追加適応に対する承認をFDAから取得したと、25日に報告した。

自閉性障害は、言語・非言語コミュニケーション能力の低下、社会性の低下、また、行動が限られたり、関心や行動が反復化を示したりすることなどで特徴づけられ、10,000人に10-20人の割合で生じるとされる神経発達障害により生じる疾患。自閉性障害には、その関連症状として、易刺激性が知られていて、他者への攻撃性、意図的な自傷行為、かんしゃく、気分の易変性などが症状として現れる。

「ABILIFY」の本効能の承認は、8週間のプラセボを対照とした二つの多施設無作為二重盲検比較試験の結果に基づいたもの。両試験で、 ABILIFY投与群では、プラセボ投与群に比較し、易刺激性の評価指標である、異常行動チェックリスト（Aberrant Behavior Checklist）の易刺激性下位尺度スコア（ABC-I）が有意に改善されたという。

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http://www.otsuka.co.jp/company/release/2009/1125_01.html