アルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23mg 徐放製剤」米国で承認申請

提供元：ケアネット

公開日：2009/11/30

エーザイ株式会社は25日、米国子会社であるエーザイ・インクが提出したアルツハイマー型認知症治療剤「アリセプト23mg 徐放製剤」（一般名：ドネペジル塩酸塩）の新薬承認申請が米国食品医薬品局（FDA）に受理されたと発表した。

高用量製剤であるアリセプト23mg 徐放製剤は、中等度および高度アルツハイマー型認知症（AD）の患者の治療に対する選択肢を広げるために、開発が進められた。今回の申請は、現製剤を対象として欧米を中心に実施された第3相試験（二重盲検比較試験）をベースに行われた。

アリセプトは同社が独自に合成したアセチルコリンエステラーゼ阻害剤。神経伝達物質のアセチルコリンを分解する酵素であるアセチルコリンエステラーゼを阻害することにより、脳内アセチルコリン量を増加させ、ADにおける認知症症状の進行を抑制する。アリセプトは、軽度および中等度のAD治療剤として、現在世界90ヵ国以上で承認されており、米国、日本、カナダ、中南米やアジアの一部の国などでは、高度ADにも承認されている。

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http://www.eisai.co.jp/news/news200949.html