2型糖尿病患者におけるインスリン療法の強化で、優れた血糖コントロールを3年間維持　4-Tスタディ結果から

　

ノボ ノルディスク ファーマ株式会社は27日、カナダ・モントリオールで開催された第20回国際糖尿病学会議（IDF）で発表された4-Tスタディから、2型糖尿病患者に対しインスリン療法を強化しても重大な低血糖の発現頻度を高めることなく良好な血糖コントロールを達成することが可能であることが示されたと発表した。

4-Tスタディは、‘Treating to Target in Type 2 Diabetes（2型糖尿病における目標値を目指した治療）’のことで、3つの異なるインスリン療法を3年間にわたり比較した多施設無作為化比較対照試験。筆頭著者であるルーリー ホルマン氏（オックスフォード大学糖尿病治験ユニット）が報告を行い、10月22日、英国の学術誌『ニュー　イングランド　ジャーナル　オブ　メディシン』のオンライン版にも論文が掲載された。

4-Tスタディでは、メトフォルミンおよびスルホニル尿素薬による治療でヘモグロビンA1c値（HbA1c）が良好でない2型糖尿病患者708名を、ノボラピッド30ミックス（二相性インスリンアスパルト-30）1日2回投与、ノボラピッド（インスリンアスパルト）1日3回投与、レベミル（インスリンデテミル）1日1回投与に割り付けた。1年後に、HbA1cが6.5％を超えている場合、それぞれノボラピッド1日1回投与、レベミル1日1回投与あるいは、ノボラピッド1日3回投与を追加した。3年後の平均HbA1c、HbA1c7％以下の達成率、低血糖発現頻度および体重増加を評価した。

3年後の平均HbA1cは群間で差はなく（6.9％、95％信頼区間6.8-7.1）、HbA1c7％以下達成率はすべての群で高い割合であったという（ノボラピッド投与開始群：67％、レベミル投与開始群：63％、ノボラピッド30ミックス投与開始群：51％）。ノボラピッド30ミックス投与開始群では、試験期間中、インスリンを追加された患者数はノボラピッドおよびレベミル投与開始群と比較して少なく、同等のHbA1cを達成したとのこと。

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