活性型ビタミンD3誘導体エルデカルシトールの製造販売承認申請へ 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/10/26 中外製薬株式会社および大正製薬株式会社は22日、中外製薬が創製し両社で骨粗鬆症を予定適応症として共同開発を行ってきた活性型ビタミンD3誘導体（一般名：エルデカルシトール、中外製薬開発コード「ED-71」、大正製薬開発コード「CT-081」）について、中外製薬が製造販売承認申請を厚生労働省に行ったと発表した。国内で実施された第III相臨床試験では、骨粗鬆症患者を対象としてエルデカルシトールの有効性および安全性を、アルファカルシドールを対照薬とした無作為化二重盲検群間比較試験にて検討した。1,087名の患者を無作為にエルデカルシトールもしくはアルファカルシドールを投与する群に割付け、3年間での新たな椎体骨折の発生頻度を観察した。その結果、エルデカルシトールを投与された患者では、アルファカルシドールを投与された患者と比較して骨折発生頻度は統計学的に有意に低下し、骨折予防効果に関する優越性が証明されたという。なお、本剤の安全性はアルファカルシドールと同様であり、特有の問題は認められなかったとのこと。詳細はプレスリリースへhttp://www.chugai-pharm.co.jp/generalPortal/pages/detailTypeTable.jsp;jsessionid=STV4OYW1I340ECSSUIHSFEQ?documentId=doc_16113&lang=ja 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症、tolebrutinibが障害進行リスク抑制／NEJM（2025/04/25） 米国出生率、中絶禁止導入州で上昇／JAMA（2025/04/25） 症状のない亜鉛欠乏症に注意、亜鉛欠乏症の診療指針改訂（2025/04/25） サブタイプ別転移乳がん患者の脳転移発生率、HER2低発現の影響は（2025/04/25） 2年間のフレマネズマブ治療の有効性および継続性〜国内単一施設観察研究（2025/04/25） 遺伝性アルツハイマーへのgantenerumab、発症リスク低下に有効か（2025/04/25） tenecteplase、脳梗塞治療でアルテプラーゼと同等の効果（2025/04/25） 低ホスファターゼ症の新たな歯科症状が明らかに―全国歯科調査（2025/04/25）
