インフルエンザA 型（H1N1）ワクチンPanenzaおよびHumenzaの単回接種による十分な免疫応答を確認

　

仏サノフィ･アベンティス社は8日(現地時間)、サノフィ･アベンティスグループ（EURONEXT：SANおよびNYSE：SNY）のワクチン事業部門であるサノフィパスツールが同日、ヨーロッパで実施された臨床試験結果について、2009年新型インフルエンザA型（H1N1）単価ワクチンであるPanenza（抗原量15μg、アジュバント非含有）またはHumenza（抗原量3.8μg、アジュバント含有）が小児（3歳以上）、および成人において、単回接種で十分な免疫応答が誘導されることを発表したと公表した。

2009年新型インフルエンザA型（H1N1）単価ワクチンであるPanenzaまたはHumenzaの単回接種により、18歳から59歳までの成人では93%以上、60歳以上の成人では83%以上の被験者において、予防効果が期待できる十分な抗体反応が誘導された。3歳から17歳の小児では、94%以上の被験者において感染予防抗体応答が誘導された。試験に使用したどちらのワクチンも、欧州医薬品審査庁（EMEA）の3つの基準を満たしているとのこと。

今回発表された結果は、フランスとフィンランドで実施された臨床試験において1回目のワクチン接種後に得られた中間報告に基づいているもの。このデータは、初回接種から21日後にすべての被験者から採取された血清サンプルを測定。 その結果、試験で使用されたアジュバント含有および非含有ワクチンとも、大部分の被験者において十分な免疫応答が得られたという。現在までのところ、これらの臨床試験では重篤な有害事象は確認されず、いずれのワクチンも当初予測していた安全性と忍容性を示したとのこと。また接種部位の赤み、腫れや疼痛、また、微熱、頭痛、疲労の全身症状が報告された。

詳細はプレスリリースへ（PDF）
http://www.sanofi-aventis.co.jp/live/jp/medias/376EB709-EA6D-4F65-9B48-7F21D9D91A87.pdf