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第二の、はたまた初めての血友病B遺伝子治療fidanacogene elaparvovec（解説：長尾 梓 氏）－1877

提供元：臨床研究適正評価教育機構

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公開日：2024/10/31

本記事のコメンテーター

長尾 梓( ながお あずさ ) 氏

関西医科大学附属病院　血液腫瘍内科

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このたび、NEJM誌にファイザーの血友病B遺伝子治療であるfidanacogene elaparvovecの第III相試験のデータが公表された。投与から最長15ヵ月まで安定した第IX因子活性の発現がみられた。同量を投与した第I/II相試験では、6年程度まで安定した第IX因子発現のデータが報告されている（学会発表のみ）。fidanacogene elaparvovecは2023年12月にカナダ、2024年4月にFDA、同年7月にはEMAですでに承認を得ている。商品名はBeqvezだそう。…

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