大幸薬品株式会社は3日、『米国消化器病週間（DDW）2009』にて、札幌医科大学との共同研究「慢性心理ストレスが誘発したラットの大腸運動異常に対する木クレオソートの抑制効果」の研究成果について発表をしたと報告した。この発表は、胃腸薬『正露丸』の主成分である「木（もく）クレオソート」が、ラットの慢性的な心理ストレスによる大腸運動異常を抑制することを確認した実験についてまとめたもの。実験では、コミュニケーションボックスによる慢性心理ストレスがラットの大腸運動に及ぼす作用を調べ、同時に慢性心理ストレスによる結腸異常運動に対する木クレオソートの作用を評価。実験の結果、慢性心理ストレスは近位結腸運動の異常を引き起こし、木クレオソートは慢性心理ストレスによって誘発された近位結腸の運動異常を抑制することが判明した。このことから、「木クレオソート」は人間の慢性心理ストレスにより誘発された大腸運動異常の治療または予防に有益だという。詳細はプレスリリースへ(PDF)http://www.seirogan.co.jp/dl_news/file0025.pdf

サノフィ･アベンティス株式会社は4日、仏サノフィ社と子会社のバイパー・サイエンシズ社が転移性トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の患者における、ポリADPリボースポリメラーゼ（PARP）阻害剤である BSI-201と、ゲムシタビンおよびカルボプラチンの化学療法（GC）との併用に関する第II相無作為化臨床試験の結果を発表した。BSI-201は、DNAの損傷を修復する酵素のPARP1を阻害することで作用する新しい治験薬。この試験では、エストロゲン受容体とプロゲステロン受容体が発現しておらずHER2の過剰発現も見られない腫瘍と定義される転移性TNBCの患者116人を、GCと治験薬BSI-201の併用療法またはGC化学療法のいずれかに無作為に割り付けた。BSI-201を併用しない化学療法に割り付けられた患者に対して、増悪が見られた段階でBSI-201の投与を可能とした。臨床的有用性が認められた患者の割合は、BSI-201とGC化学療法を併用した患者群では約62％で、GC化学療法のみの患者群では21％であった（p=0.0002）。抗腫瘍効果（完全奏功または部分奏功）が認められた患者の割合は、BSI-201とGC化学療法を併用した患者群では48％であったが、GC化学療法のみの患者群では16％だった。BSI-201の投与を受けた患者群では、無増悪生存期間の中央値が6.9ヵ月、全生存期間が9.2ヵ月だったが、化学療法しか受けていない患者群ではそれぞれ3.3ヵ月、5.7ヵ月だったという。無増悪生存期間および全生存期間のハザード比は、それぞれ0.342（p

アストラゼネカ株式会社は4日、進行非小細胞肺がん患者を対象とした、バンデタニブの第Ⅲ相臨床試験ZODIAC試験の結果を発表した。バンデタニブは非小細胞肺がんにおけるセカンドライン治療を検討した第Ⅲ相臨床試験において、化学療法と併用することで臨床ベネフィットが得られることを証明した初の経口分子標的治療薬。この結果は、5月30日米国オーランドで開催の米国臨床腫瘍学会（ASCO）において発表された。ZODIAC試験はバンデタニブ100mg/日とドセタキセルの併用療法をドセタキセル単剤療法と比較検討する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検試験で、1レジメンの抗がん剤治療歴がある進行非小細胞肺がん患者1391例が組入れられた。この試験では、バンデタニブをドセタキセルと併用することで、主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）の有意な延長が示された（ハザード比[HR] 0.79, 97.58% 信頼区間[CI] 0.70－0.90; p＜0.001. PFS中央値: 17.3週 vs. 14.0週）。また、ZODIAC試験に比べ小規模なZEAL試験、および3つ目の第Ⅲ相臨床試験であるZEST試験の結果もASCOで発表された。詳細はプレスリリースへhttp://www.astrazeneca.co.jp/activity/press/2009/09_06_04.html

第1回「正常解剖／生理学」第2回「臨床検査」第3回「高血圧」 [循環器編] 1病気の仕組みを理解し原因を解き明かす病態生理学。 「複雑で難しい・・・」と苦手意識がある人は多いでしょう。このDVDでは、患者ケアをする際に必要不可欠な病態生理について、わかりやすく、かつ楽しく、解説します。従来の病態生理学の教材にはない、病気の意外なエピソードから始まり、身近な物事や面白い例え話も交えた、まさに痒いところに手が届く、”究極”の講義!いつの間にか病気の本質や仕組みを面白いほど理解していて、丸暗記という苦痛から開放されているはずです。医師・看護師をはじめ,臨床現場に携わるすべての医療従事者にオススメします!第1回　正常解剖/生理学・循環器系における「循環」とは何なのか?　(多細胞間での効率的な運搬システム)・心臓の構造と機能　 (心臓に「部屋」は4つある?)・動脈と静脈について　(動脈の血液はすべて「赤い」?)・毛細血管とリンパ系の構造と機能　(細胞間の物質交換に関わる二つの循環系)・動脈の分岐・分枝　(心臓も血管も左右非対称)・全身を巡る血液の循環経路　(解剖図では分かりにくい循環経路の概略)・弁膜症について　(弁の機能障害が引き起こす疾患群)・心臓の収縮と拡張　(心室は経時的に拡張・収縮を繰り返す)・冠循環の機能と構造　(心臓自身に栄養を供給するしくみ)・まとめ　循環器の構造と機能　総論　　(循環器系・心臓・弁膜症)第2回　臨床検査・循環器疾患の診断の流れ・臨床症状①ショック　(全身性の急激な末梢循環障害)・血栓と塞栓　(全身性の急激な末梢循環障害)・臨床症状②心不全　(左心不全と右心不全は、症状が異なる)・臨床症状③呼吸困難　(末梢における酸素の需要と供給の不均衡)・臨床症状④胸痛　(胸に激痛をきたす代表的な3疾患)・臨床症状⑤失神　(一過性の脳循環障害による意識障害)・循環器疾患の診察について　(五感を用いて患者の内部情報を得る)・循環器疾患の検査について①　(主な検査:心電図・胸部X線・心エコー)・循環器疾患の検査について②　(さらに精査が必要なとき)・循環器疾患における治療の概略　(一般的な治療から特殊なものまで)第3回　高血圧・血圧とは何か　(上腕動脈で測定される動脈圧)・血圧を規定する諸因子　(オームの法則(電圧=電流×抵抗)と類似)・高血圧の重症度分類　(重症度に応じて動脈硬化等のリスクが上昇)・白衣高血圧と仮面高血圧　(外来血圧値が本来の血圧でない場合)・高血圧の原因と分類①～④　(原因不明の場合がほとんど)・眼底検査による重症度判定　(網膜では血管を直接観察できる)・悪性高血圧の診断　(ただちに治療すべき重症な高血圧)・本態性高血圧の治療　(血圧上昇を促す諸因子への対処療法)

第4回　動脈硬化第5回　虚血性心疾患第6回　不整脈 [循環器編] 2 病気の仕組みを理解し原因を解き明かす病態生理学。 「複雑で難しい・・・」と苦手意識がある人は多いでしょう。このDVDでは、患者ケアをする際に必要不可欠な病態生理について、わかりやすく、かつ楽しく、解説します。従来の病態生理学の教材にはない、病気の意外なエピソードから始まり、身近な物事や面白い例え話も交えた、まさに痒いところに手が届く、”究極”の講義!いつの間にか病気の本質や仕組みを面白いほど理解していて、丸暗記という苦痛から開放されているはずです。医師・ナースをはじめ,臨床現場に携わるすべての医療従事者にオススメします!第4回　動脈硬化・日本人の死亡原因　(動脈硬化による死亡の割合は・・・)・動脈硬化とは何か?　(ヒトは血管とともに老いる)・動脈硬化の分類　(3タイプの動脈硬化)・動脈硬化の原因　(様々な原因の中でも代表的なものは・・・・アテローム硬化の機序　(LDL・sdLDLが高いと高リスク)・動脈硬化の進行　(進行パターンには男女差あり)・動脈硬化の診断 ①　(代表的な診断方法)・動脈硬化の診断 ②　(その他の診断方法)・動脈硬化の治療　(いかにして血流を確保するか)・動脈硬化の予防と進行の阻止　(コレステロールをコントロール)第5回　虚血性心疾患・虚血性心疾患とは何か?　(狭心症と心筋梗塞)・虚血性心疾患の分類　(狭心症と心筋梗塞)・狭心症の分類　(狭心痛発作の原因による分類)・心筋虚血の増悪過程　(動脈硬化から心筋梗塞まで)・狭心症の診断　(発作時でなければ心電図像は正常)・労作性狭心症の治療　(発作時と非発作時を分けて考える)・異型狭心症の治療　(発作時と非発作時を分けて考える)・心筋梗塞の発症機序　(狭心症と何が違ってくるか)・心筋梗塞の診断　(問診・心電図・血液検査が中心)・心筋梗塞の治療　(不整脈・ポンプ失調への対処と再開通療法)・虚血性心疾患のまとめ　(狭心症と心筋梗塞の違い)第6回　不整脈・脈拍はどのように生じるか　(刺激伝導系の大まかな流れ)・心電図の基礎　(心筋収縮の際の電気活動を見る)・不整脈の分類　(不整脈は心拍数から大別される)・徐拍型不整脈の分類　(脈拍が正常より遅い不整脈)・頻拍型不整脈の分類　(脈拍が正常より速い不整脈)・不整脈の危険度　(タイプによる危険度の高さに注意!)・不整脈の診断と治療　(不整脈は治療が重要)・不整脈の基礎となる疾患　(不整脈を誘発する疾患)・不整脈のまとめ　(タイプによる危険度の高さに注意!)

　ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は2日、インフルエンザウイルスの中のA型／H1N1ウイルスを選択的に同定する検査試薬「インフルエンザA型／H1N1ウイルス検出用試薬」を研究用として発売した。　この検出試薬は、インフルエンザA型に属するいくつかのウイルスの中からA型／H1N1ウイルスを選択的に同定する検査試薬で、簡便かつ多検体処理が可能なリアルタイムPCR法に対応するもの。従来のインフルエンザウイルス検出に用いられていた方法では3時間を要した検出が1.5時間に短縮できるという。詳細はプレスリリースへhttp://www.roche-diagnostics.jp/news/09/06/02.html

ノバルティス ファーマ株式会社は5月29日、欧州連合（EU）における進行性腎細胞がんの治療薬としてのエベロリムス（欧州での予定製品名「Afinitor」）錠の承認を支持する肯定的な意見をヒト用医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）から取得したと発表した。エベロリムス は、スニチニブやソラフェニブによる前治療が無効となった進行性腎細胞がんを適応症として米国で承認された初めての1日1回経口投与の治療薬。がん細胞において、腫瘍細胞分裂と血管新生を制御するmTORタンパクを直接標的とし、作用する。CHMPは、プラセボ群と比較して、エベロリムスが初期治療後にがんが進行した進行性腎がんの患者の無増悪生存期間を2倍以上(1.9カ月対4.9カ月)延長したことを示すデータに基づき、エベロリムスの承認を推奨。データはエベロリムスががんの進行／死亡リスクを67％（ハザード比＝0.33、95%信頼区間 0.25～0.43; P

ロンドン大学疫学部門のM.R.Law氏らの研究グループは、異なるクラスの降圧薬について、冠動脈疾患（CHD）と脳卒中予防の有効性を定量的に判定するとともに、治療を受けるべき患者を見極めることを目的としたメタ解析を行った。Medline（1966～2007）をデータソースに文献を検索、CHDイベントおよび脳卒中の記録があった147の前向き無作為化疫学研究を選定し解析は行われた。BMJ誌2009年5月24日号より。46万例をCVD歴なし、CHD歴あり、脳卒中歴ありに分類しメタ解析選択した試験のうち、108件が実薬とプラセボ（あるいは対照群が未投与）間の「血圧差試験」、46件が「薬剤比較試験」だった。なお、7試験はいずれにも該当、被験者は合計95万8,000例だった。そのうち、心血管疾患（CVD）既往のない者、CHD既往のある者、脳卒中既往のある者の3群に分類された46万4,000例をメタ解析した。β遮断薬のCHDイベント再発低下が有意β遮断薬に関する血圧差試験の解析から、β遮断薬は、CHD既往のある者のCHDイベント再発を有意に低下することが認められた（平均リスク低下率：29%、CHD既往のない者での場合や他クラスでの試験では平均15%）。その効果は、CHD既往のうちでも試験参加1、2年前に急性心筋梗塞を発症していた者ほど大きく（31％）、CHD発症から時間が経っていた者ほど効果は小さかった（13%）（P=0.04）。上記以外の血圧差試験での、CHDイベント低下率は22%、脳卒中低下率は41%で、この結果は、メタ解析で予想されたCHD 25%減、脳卒中36%減と同程度であり、その有益性は血圧を低下させたことにあることが示された。60～69歳、拡張期血圧90mmHgの患者には標準用量の半量で3剤投与がベスト5つのおもな降圧薬（サイアザイド、β遮断薬、ACE阻害薬、ARB、Ca拮抗薬）は、CHDイベントと脳卒中の予防に関する効果は同程度だった。ただし例外として、Ca拮抗薬は脳卒中に対してより大きな予防効果が認められた（相対リスク：0.92）。CHDイベントと脳卒中の減少の度合いは、CVD歴の有無と治療前の血圧（収縮期110mmHg、拡張期70mmHgまで）にかかわらず同程度だった。これら結果と2つの他の研究（血圧コホート研究、薬剤の降圧効果を投与量で判定した試験のメタ解析）を総合すると、60～69歳の、治療前拡張期血圧90mmHgの患者で、標準用量の半量で3剤を組み合わせ投与した場合、CHDで約46%、脳卒中で62%、リスクを低下することが明らかになった。標準用量1剤では効果がおよそ半分だった。さらに、Ca拮抗薬以外の降圧薬（非選択性のβ遮断薬を除く）では心不全の出現率を24%低下する一方、Ca拮抗薬は19%の低下だったことも明らかになった。血圧レベルによらないシンプルな降圧治療ガイドラインをCHD直後に投与されたβ遮断薬の付加的な保護作用と、脳卒中予防のCa拮抗薬のわずかな付加的効果を除けば、降圧薬はいずれもCHDイベントと脳卒中の減少に同程度の効果があった。CVDイベントの減少率は、治療前血圧やCVDの有無にかかわらず、同じか同程度だった。これらから研究グループは、降圧薬の使用ガイドラインについて、いかなる血圧レベルの患者にも提供されるよう単純化されるべきだと述べるとともに、血圧測定によって治療対象者を選ぶのではなく、一定の年齢に達したら誰でも降圧薬の服用を検討することが重要だと述べている。

腹腔鏡下手術のスキルは、熟達者ベースのバーチャル・リアリティ・シミュレーターによるトレーニングで、臨床レベルと同等の経験値を積むことができることが報告された。デンマーク・コペンハーゲン大学病院婦人科/Juliane Marie小児センター/女性・生殖部門のChristian R Larsen氏らが、婦人科・産科を専攻した研修医（1、2年生）を対象に行った前向き無作為化試験の結果、明らかにされた。BMJ誌2009年5月23日号（オンライン版2009年5月14日号）より。腹腔鏡下卵管切除のスキルをどれぐらい磨けるかを検証試験は、デンマーク・ジーランド地方の7つの婦人科学部から24人が参加し、腹腔鏡下で行う卵管切除を熟達者ベースのバーチャル・リアリティ・シミュレーターでトレーニングする群（シュミレーター・トレーニング群）と、標準的な臨床教育を受ける群（対照群）とに無作為に割り付けられ、技術的パフォーマンスの向上（主要評価項目）、手術時間（分単位、副次評価項目）が評価された。評価は、2人の独立した観察者によって、事前に特定されたスケールを用い、研修医およびトレーニングステータスはブラインドされた状態で行われた。20～50例の経験値積み上げに相当、対照群の経験値積み上げは5例未満シュミレーター・トレーニング群（n=11）の中央値トータルスコアは、33ポイント（四分位範囲：32～36ポイント）だった。これは、20～50例の腹腔鏡下手術の経験を積んだレベルに相当した。一方、対照群（n=10）は、23ポイント（22～27ポイント）で、5例未満の経験値に相当するレベルにしか達していなかった（P

ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社メディカル カンパニーは1日より、腎動脈狭窄症に対する治療法の一つである腎動脈ステント留置術に使用される腎動脈専用ステント「PALMAZ　Genesis」（販売名：腎動脈用パルマッツ　ジェネシス）を発売した。この製品を腎動脈専用ステントとして適応取得するのは、世界57ヵ国のジョンソン・エンド・ジョンソングループの中において、日本が初めてとなる。特長は、直線型のステントデザインに「S型形状」を追加したことで柔軟性が向上し、病変部へのアクセスが容易になっている。また、同社の従来品「PALMAZTM　STENT」」（販売名：パルマッツ　ステント）では、8Fr.（2.64mm）の大径ガイディングカテーテルとの併用が必要だったが、腎動脈用パルマッツ　ジェネシスでは、6Fr.（1.98mm）の小径ガイディングカテーテルとの併用が可能だという。詳細はプレスリリースへhttp://www.jnj.co.jp/group/press/2009/0601/index.html

アステラス製薬株式会社は5月29日、免疫抑制剤「プログラフ」（一般名：タクロリムス）に関し、当社の米国子会社アステラス ファーマUS, Inc.（本社：米国イリノイ州ディアフィールド）が2006年2月に申請していた「腎臓移植における拒絶反応の抑制でのミコフェノール酸モフェチル（MMF）との併用療法」の添付文書変更について、5月19日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したと発表した。プログラフは同社が創製した免疫抑制剤であり、現在世界約80ヵ国で販売されている。米国では1994年に肝移植への適応で発売以降、1997年に腎移植、2006年には心移植の追加適応症を取得し、現在「肝移植、腎移植、および心移植における拒絶反応の抑制」における第一選択薬となっている。プログラフとMMFの併用療法は、米国において79.3％の腎移植患者に使用されているという。今回、この併用療法を添付文書に反映させるため、アステラス ファーマUS, Inc.が2006年2月に添付文書の変更を申請していた。詳細はプレスリリースへhttp://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/post-50.html

バクスター株式会社は2日、腎臓病患者をサポートする情報サイト「腎臓病なんでもサイト」（

武田薬品工業株式会社は17日、ストレスからくる胃腸の不具合に対応したＯＴＣ医薬品「ストレージタイプＨ」「ストレージタイプＩ」「ストレージタイプＧ」を新発売する。同シリーズは、ストレス性の症状には精神症状と身体症状を同時に治療する“心身一如（しんしんいちにょ）”　という東洋医学の考え方を取り入れ、「ストレージタイプＨ」には半夏厚朴湯（はんげこうぼくとう）、「ストレージタイプＩ」には安中散（あんちゅうさん）、「ストレージタイプＧ」には半夏瀉心湯（はんげしゃしんとう）と漢方処方を採用している。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_34377.html

アステラス製薬株式会社は2日、5月30日から6月4日まで米国・シカゴにて開催されている米国消化器病学会（American Gastroenterology Association：AGA）にて、低用量アスピリン起因性消化管障害の予防にH2受容体拮抗剤「ガスター」（一般名：ファモチジン）が有効であるという試験「FAMOUS」の結果を発表したと報告した。血小板凝集能抑制効果を持つ低用量アスピリンは、心筋梗塞や脳梗塞などの動脈疾患や脳血管障害に対し有効性が確認されていて、幅広く処方されている薬剤だが、一方で消化管障害を高頻度で発症することが知られてる。消化管障害を発症した患者に対しては、低用量アスピリンの中止が望ましいものの、中止により原疾患の再発の危険性が高まるため、いかに消化管障害の発症を予防するかが課題となっている。FAMOUS（Famotidine for the Prevention of Peptic Ulcers in Users of Low-Dose Aspirin）試験は、英国・スコットランドで実施され、低用量アスピリン（75～325mg）服用中の患者404名を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験。試験3ヶ月の内視鏡検査にて確認された食道及び胃・十二指腸病変は、ガスター40mg/日群で5.9%、placebo群で 33.0%と、ガスター群で有意に抑制されていた（p

米国ファイザー社は、英国の国立臨床研究所（NICE: National Institute for Health and Clinical Excellence）が最終評価書（FAD: final appraisal document）を発行して「スーテント」（一般名：スニチニブリンゴ酸塩）を進行性の消化管間質腫瘍（GIST: gastrointestinal stromal tumor）の患者を治療するための二次選択薬として償還対象とするよう推奨されたことを発表した。NICEは最近、スーテントを進行性腎臓がんの一次選択薬として償還対象とするよう推奨するガイダンスを発行していたが、今回の推奨はそれに続くもの。今回のガイダンスでは、イマチニブメシル酸塩に対して無効または不忍容で、Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）の全身状態評価（performance status）が0または1の進行性GISTの患者を対象とした治療の選択肢として、スーテントの償還が推奨されている。NICEは、腫瘍進行までの期間ならびに無増悪生存期間において有効性が見られたことから、スニチニブ治療によって全生存期間においても相当な改善が期待できるとしている。NICEの決定は、進行性GISTの患者において「スーテント」をプラセボと比較したフェーズIII試験のデータに基づいて下され、スーテントは同試験において腫瘍進行までの期間を5ヵ月近く延長させた（プラセボ6.4週間に対してスーテント27.3週間、P

小野薬品工業株式会社は2日、完全ヒト型抗PD-1抗体「ONO-4538/MDX-1106」についてがん患者を対象とした第I相単回および反復投与試験の成績を発表した。今回発表されたのは、再発性または治療抵抗性の非小細胞肺がん、腎細胞がん、大腸がん、メラノーマおよび前立腺がんの患者を対象とした本剤の第I相単回投与試験および第I相反復投与試験の成績。第I相単回投与試験は、被験者にONO-4538/MDX-1106（0.3、1、3 または10mg/kg）が低用量から段階的に単回投与された。エントリーされた39名のうち、腫瘍の顕著な増大が認められず、忍容性が確認された患者12名には引き続き反復投与による試験が継続された。また、同剤3mg/kgを投与した大腸がん患者1名および10mg/kgを投与した腎細胞がん患者1名で、それぞれ20ヵ月以上、9ヵ月以上にわたり、部分奏効（個々の腫瘍の最長径の和が30％以上減少）が認められたという。第I相反復投与試験においては、1mg/kg投与群4名のうち、メラノーマ患者1名で4回投与後に肝臓病変および肺病変の著しい腫瘍退縮が認められ、その後4回の投与を追加した後にも引き続き腫瘍の縮小が認められたとのこと。また、腎細胞がん患者1名においても肺病変が退縮し、抗腫瘍効果が認められたという。この試験成績は、2009年6月1日（米国現地時間）、米国フロリダ州オーランドで開催の第45回米国臨床腫瘍学会（American Society of Clinical Oncology：ASCO）において、発表された。ONO-4538/MDX-1106は、2005年5月に同社と米国メダレックス社が締結した共同研究契約に基づき創製された完全ヒト型抗PD-1抗体で、メダレックス社では現在、米国でがんおよびC型肝炎の患者を対象に第I相臨床試験が実施されている。なお、同社は日本国内においてがん患者を対象とした第I相臨床試験を実施している。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n09_0602.pdf

2型糖尿病患者への強化血糖コントロール療法は、標準療法と比べて、冠動脈イベントの低下をもたらし死亡リスクも上昇しないことが、5つの前向き無作為化試験（UKPDS、PROactive、ADVANCE、VADT、ACCORD）のメタ解析の結果、報告された。強化血糖コントロール療法の有益性に関してはこれまで明らかにされていなかった。ケンブリッジ大学公衆衛生/プライマリ・ケア部門のKausik K Ray氏らによる本報告は、Lancet誌2009年5月23日号に掲載されている。5つの前向き無作為化試験、被験者計3万3,040例のデータをメタ解析解析した5つの前向き無作為化試験の被験者は、総勢3万3,040例に上る。Ray氏らは、各試験データから、非致死的心筋梗塞、虚血性心疾患（致死的・非致死的心筋梗塞）、脳卒中、全死因の死亡に関する情報を集め、ランダム効果モデルによるメタ解析を行った。臨床転帰の評価には各試験結果から算出したオッズ比を用い、試験間の統計的な異質性の評価（χ2乗、I 2乗）も行った。非致死的心筋梗塞17％、虚血性心疾患15％低下5つの試験（約16万3,000人・年）のイベント発生数は、非致死的心筋梗塞1,497例、虚血性心疾患2,318例、脳卒中1,127例、全死因死亡2,892例だった。また、平均HbA1cは、標準療法群よりも強化血糖コントロール群で、0.9%低かった。強化血糖コントロールは、非致死的心筋梗塞については17％の低下（オッズ比：0.83、95%信頼区間：0.75～0.93）、虚血性心疾患については15％の低下（0.85、0.77～0.93）をもたらしていた。しかし、脳卒中（0.93、0.81～1.06）、全死因死亡（1.02、0.87～1.19）には、有意と言える影響を及ぼしてはいなかった。Ray氏は、「総じて、強化血糖コントロールは標準療法と比べて、死亡リスクを上昇することなく冠動脈イベントの低下をもたらしていた。所見は、『血糖コントロールは心血管リスクの低下に有効』という知見に安堵をもたらすもの」と結論したが、至適な方法、速さ、HbA1cの減少範囲について、集団間での差異の可能性についても言及した。また、全死因死亡の低下について明白なベネフィットを立証できなかったことについて、「全死因死亡の低下については、脂質低下療法と降圧療法が有益であることが示唆された。これら治療が2型糖尿病患者の心血管イベントおよび全死因死亡の低下に重要であることを示す強いエビデンスと言える」と述べている。その上で、血糖コントロールを達成するための至適な方法を確立する必要性、HbA1cのガイドライン推奨値の整備について提言した。

妊娠糖尿病を有した女性が、2型糖尿病を発症するリスクは、正常血糖妊娠だった女性に比べ7倍強に上ることが、システマティックレビューおよびメタ解析の結果、明らかになった。ロンドン・Northwick Park病院のLeanne Bellamy氏らによる解析で、Lancet誌2009年5月23日号に掲載された。これまで、妊娠糖尿病患者が2型糖尿病を発症するリスクが高いことは知られていたが、その度合いや時期については十分わかってはいなかった。過去半世紀にわたる文献からシステマティックレビューおよびメタ解析Bellamy氏らの研究は、被験者の状態とリスクに影響を与える因子との関連についての評価を目的とした、システマティックレビューおよびメタ解析。文献検索はEmbase、Medlineで、1960年1月1日～2009年1月31日の広範囲にわたって行われた。検索されたのは、妊娠糖尿病後の2型糖尿病発症について追跡されている論文で、205の重要な報告が入手できた。そのうち、20の研究を選定。被験者女性は67万5,455例、2型糖尿病の発症例は1万859例だった。入手したデータから、ランダム効果モデルを用いて未補正相対リスク（および95％信頼区間）を算出した。また、2型糖尿病の症例数、民族・人種、追跡調査期間、妊産婦年齢、BMI、診断基準によるサブグループ解析も行われた。その結果、妊娠糖尿病の女性は、正常血糖妊娠女性に比べて、2型糖尿病を呈するリスクは7.43倍（95%信頼区間：4.79～11.51）に上ると算出された。リスク値は、最大規模の試験（被験者女性65万9,164例、2型糖尿病9,502例）で最も大きく、12.6倍（12.15～13.19）だった。これら値に関して、サブグループ解析でも整合性が取れていた。Bellamy氏は「解析結果から、妊娠糖尿病患者が2型糖尿病を発症するリスクは大きいこと、および時期に関して患者と医療者との認識を増すことができた。これによって、対象女性に対し、検査や食事、生活様式、さらに薬物療法の機会を提供することで、予防や発症を遅らせることができるかもしれない」と知見をまとめている。

非ST上昇型急性冠動脈症候群の患者への冠動脈造影を、ルーチンに24時間以内に行うことが転機の改善に寄与することが明らかにされた。ただし、ハイリスク患者に限られる。これまで、侵襲的治療が転機の改善に寄与することは報告されていたが、介入の至適時期については明らかにされていなかった。カナダ・マクマスター大学病院Hamilton Health SciencesのShamir R. Mehta氏らによって行われた、TIMACS（Timing of Intervention in Acute Coronary Syndrome）試験からの報告で、NEJM誌2009年5月21日号で掲載された。36時間以降介入と比べ、6ヵ月後の死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合が28％低いTIMACSには、2003年4月～2008年6月に患者3,031例が参加。1,633例は急性冠症候群の最大規模の臨床試験OASIS-5からの参加者で、OASIS-5試験終了後1,398例が加わって構成され、結果的に盲検化された多施設共同パラレル無作為化試験。症状発症後24時間以内で非ST上昇型の不安定狭心症もしくは心筋梗塞で入院した患者のうち、60歳以上、ST上昇に関するバイオマーカーもしくは心電図記録のある人が適格とされた。被験者は、ルーチンの早期介入群（24時間以内に冠動脈造影を実施、1,593例）と、待機的介入群（36時間以降に冠動脈造影を実施、1,438例）とに割り付けられ、6ヵ月時点の死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合を主要転帰に、また、同時点での死亡、心筋梗塞、治療不応性虚血の複合を副次転機とし追跡された。冠動脈造影は、早期介入群は中央値14時間後に97.6％に、待機的介入群は中央値50時間後に95.7％に実施された。主要転帰の発生は、早期介入群9.6％、待機的介入群11.3％で、ハザード比は0.85（95％信頼区間：0.68～1.06、P=0.15）だった。さらに副次転帰の発生に関しては、早期介入群9.5％、待機的介入群12.9％で、ハザード比は0.72（0.58～0.89、P=0.003）、早期介入群が相対的に28％低いという結果だった。転帰改善に優れていたのはハイリスク群また、患者をリスクの度合いで階層化し比較した結果から、リスクが最も高い患者群（GRACEスコア140以上）では3分の1が、早期介入により主要転帰が改善していた（13.9％ vs. 21.0％、ハザード比：0.65、0.48～0.89）。しかし、低～中等度リスクの患者（同140未満）では、3分の2は改善しなかった（7.6％ vs. 6.7%、1.12、0.81～1.56、不均一性P=0.01）。以上を踏まえMehta氏は、「ルーチンの24時間以内介入は、主要転帰（死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合）の予防に関しては36時間以降介入と違いはなかった。しかし、副次転帰（死亡、心筋梗塞、治療不応性虚血の複合）の発生率は低下した。特にハイリスクの患者で、より優れていた」と結論した。（武藤まき：医療ライター）

非ST上昇型急性冠動脈症候群の患者への、血管造影前の、抗血小板薬、糖蛋白IIb/IIIa阻害剤の投与は、12時間以上前では、血管造影後の投与（PCI前）と有効性が変わらないばかりか、安全性の面で、非致死的出血リスクの上昇および輸血の必要性が増加することが明らかになった。これまで、同剤投与の開始時期については明らかにされていなかった。報告は、アメリカ・Brigham and Women’s病院TIMI（Thrombolysis in Myocardial Infarction）研究グループのRobert P. Giugliano氏らによるもので、早期投与はハイリスク患者の虚血性合併症予防に有効であるとの仮説を立て行われたEARLY ACS（Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non.ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndrome）試験の結果。NEJM誌2009年5月21日号（オンライン版2009年3月30日号）で発表された。患者9,492例を早期投与群と待機的投与群に無作為化EARLY ACS試験には、2004年3月～2008年8月の間に、29ヵ国440施設から、非ST上昇型急性冠動脈症候群で侵襲的治療適応とされた患者9,492例が参加した。被験者は、ルーチンのeptifibatide早期投与群（血管造影12時間以上前に、180μg/kg体重のボーラス投与を10分間隔で2回と、標準注入）と、待機的投与群（造影前はマッチするプラセボを投与し、造影後PCI実施までに所見に基づき投与）とに無作為に割り付けられた。有効性の主要エンドポイントのオッズ比は0.92有効性の主要エンドポイント［96時間時点での以下の複合：死亡、心筋梗塞、緊急血行再建術を要した虚血の再発、最初の割り付けとは反対のボーラス投与を必要としたPCI中の血栓性合併症（血栓性の緊急処置）］の発生は、早期投与群9.3％、待機的投与群10.0％で、オッズ比は0.92（95％信頼区間：0.80～1.06、P=0.23）だった。また、主な副次エンドポイント（無作為化後30日以内における死亡と心筋梗塞の複合）の発生は、早期投与群11.2％、待機的投与群12.3％で、オッズ比は0.89（0.79～1.01、P=0.08）だった。安全性のエンドポイント（無作為化後120時間以内の出血と輸血の必要性）については、早期投与群で出血率と赤血球輸血率が、有意に高かった。なお、重度の出血、非出血性の重篤な有害事象については、両群で有意差は見られなかった。これらからGiugliano氏は、「eptifibatideの早期投与（血管造影12時間以上前）は、造影後投与より優れていることは確認できなかった。また、リスクに関して、早期投与と非致死的出血リスクの上昇と輸血の必要性の増加との関連が認められた」と報告をまとめた。（武藤まき：医療ライター）