米国にて、免疫抑制剤プログラフの添付文書変更 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/06/04 アステラス製薬株式会社は5月29日、免疫抑制剤「プログラフ」（一般名：タクロリムス）に関し、当社の米国子会社アステラス ファーマUS, Inc.（本社：米国イリノイ州ディアフィールド）が2006年2月に申請していた「腎臓移植における拒絶反応の抑制でのミコフェノール酸モフェチル（MMF）との併用療法」の添付文書変更について、5月19日（現地時間）に米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したと発表した。プログラフは同社が創製した免疫抑制剤であり、現在世界約80ヵ国で販売されている。米国では1994年に肝移植への適応で発売以降、1997年に腎移植、2006年には心移植の追加適応症を取得し、現在「肝移植、腎移植、および心移植における拒絶反応の抑制」における第一選択薬となっている。プログラフとMMFの併用療法は、米国において79.3％の腎移植患者に使用されているという。今回、この併用療法を添付文書に反映させるため、アステラス ファーマUS, Inc.が2006年2月に添付文書の変更を申請していた。詳細はプレスリリースへhttp://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/post-50.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 4月の添付文書記載要領改正、実物の記載例公表 医療一般 （2019/02/12） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 抗凝固療法適応の心房細動患者、左心耳閉鎖術の非劣性を確認／NEJM（2026/06/12） ivonescimab、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でOSも延長（HARMONi-6）／Lancet（2026/06/12） ジギタリス配糖体の再評価――復権ではなく再配置として読む（解説：野間重孝氏）（2026/06/12） ER+/HER2-進行乳がんの1次治療、giredestrant＋パルボシクリブvs.レトロゾール＋パルボシクリブ（persevERA BC）／ASCO2026（2026/06/12） 高リスク多発性骨髄腫、MRD陰性維持期間とPFSの関連（2026/06/12） 大腸がん、ctDNAによる術後化学療法と投与期間の選択（CIRCULATE・GALAXY後方解析）／ASCO2026（2026/06/12） 精神症状の有無でアルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの効果に違いはあるか？（2026/06/12） 中高年の前兆を伴う片頭痛、脳梗塞リスクの上昇と関連（2026/06/12） 食事支援で心不全患者のQOL改善の可能性（2026/06/12）
