エベロリムス、EUで進行性腎細胞がんの治療薬として承認勧告を取得 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/06/05 ノバルティス ファーマ株式会社は5月29日、欧州連合（EU）における進行性腎細胞がんの治療薬としてのエベロリムス（欧州での予定製品名「Afinitor」）錠の承認を支持する肯定的な意見をヒト用医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）から取得したと発表した。エベロリムス は、スニチニブやソラフェニブによる前治療が無効となった進行性腎細胞がんを適応症として米国で承認された初めての1日1回経口投与の治療薬。がん細胞において、腫瘍細胞分裂と血管新生を制御するmTORタンパクを直接標的とし、作用する。CHMPは、プラセボ群と比較して、エベロリムスが初期治療後にがんが進行した進行性腎がんの患者の無増悪生存期間を2倍以上(1.9カ月対4.9カ月)延長したことを示すデータに基づき、エベロリムスの承認を推奨。データはエベロリムスががんの進行／死亡リスクを67％（ハザード比＝0.33、95%信頼区間 0.25～0.43; P<0.0001）減少させたことも示しているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.novartis.co.jp/news/2009/pr20090603.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 抗凝固療法適応の心房細動患者、左心耳閉鎖術の非劣性を確認／NEJM（2026/06/12） ivonescimab、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でOSも延長（HARMONi-6）／Lancet（2026/06/12） ジギタリス配糖体の再評価――復権ではなく再配置として読む（解説：野間重孝氏）（2026/06/12） ER+/HER2-進行乳がんの1次治療、giredestrant＋パルボシクリブvs.レトロゾール＋パルボシクリブ（persevERA BC）／ASCO2026（2026/06/12） 高リスク多発性骨髄腫、MRD陰性維持期間とPFSの関連（2026/06/12） 大腸がん、ctDNAによる術後化学療法と投与期間の選択（CIRCULATE・GALAXY後方解析）／ASCO2026（2026/06/12） 精神症状の有無でアルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの効果に違いはあるか？（2026/06/12） 中高年の前兆を伴う片頭痛、脳梗塞リスクの上昇と関連（2026/06/12） 食事支援で心不全患者のQOL改善の可能性（2026/06/12）
