新型インフルエンザワクチン「CELVAPAN」に、EMEAが承認勧告 米バクスターインターナショナルインクは、ヴェロ細胞培養由来の新型インフルエンザワクチン「CELVAPAN（H1N1株）」について、欧州医薬品庁（EMEA）医薬品委員会（CHMP）による承認勧告を得たことを2日（現地時間）に発表した。EMEAによる承認勧告は、製造販売の承認を示唆するものである。
HIV感染症治療薬「アイセントレス錠400mg」未治療の成人HIV患者の使用が可能に 万有製薬株式会社は5日、HIV感染症治療薬「アイセントレス錠400mg」（一般名：ラルテグラビルカリウム）の添付文書改訂を受け、未治療の成人HIV患者に対する同剤の使用制限が解除されたことを発表した。これにより、アイセントレス錠400mgは従来の治療経験のある成人HIV患者に加え、未治療の成人HIV患者さんの治療にも使用できるようになった。
緑内障・高眼圧症治療剤『ルミガン点眼液0.03%』新発売 千寿製薬株式会社は、プロスタマイド誘導体製剤である緑内障・高眼圧症治療剤『ルミガン点眼液0.03%』（一般名：ビマトプロスト点眼液）を5日に新発売した。
「フルダラ錠10mg」、「フルダラ静注用50mg」のコ・プロモーション開始 バイエル薬品株式会社とジェンザイム・ジャパン株式会社は、バイエル薬品が製造販売している「フルダラ錠10mg」、「フルダラ静注用50mg」（一般名：フルダラビンリン酸エステル）について、日本国内でのコ・プロモーションを行うことを決定し、1日より開始したこと発表した。
Multaq、EUで承認勧告を受ける 仏サノフィ･アベンティス社は9月25日(現地時間)、欧州医薬品審査庁（EMEA：European Medicines Agency）の医薬品委員会（CHMP：Committee for MedicinalProducts for Human Use）がMultaq（一般名：dronedarone）400 mg錠のEU域内における販売承認を勧告する肯定的見解を採択したことを発表した。
先進医療に関する情報発信サイト「先進医療.net」がオープン 三井住友海上きらめき生命保険株式会社は1日、保険業界で初めて「先進医療」に関する情報発信サイト「先進医療.net」(http://www.senshiniryo.net/)をインターネットホームページ上に開設した。
直接的レニン阻害剤(DRI)「ラジレス錠150mg」新発売 ノバルティス ファーマ株式会社は1日、高血圧治療薬として、直接的レニン阻害剤（Direct Renin Inhibitor: DRI）である｢ラジレス錠150mg」(一般名：アリスキレンフマル酸塩)を発売した。
プロトンポンプ阻害薬の3剤併用によるヘリコバクター・ピロリ除菌療法に係る追加適応を、製薬9社が共同申請 武田薬品工業、アストラゼネカ、田辺三菱製薬、エーザイの4社が、1日、各社が日本において製造・販売しているプロトンポンプ阻害薬（3成分・4ブランド）について、アモキシシリン水和物（一般名）、及びクラリスロマイシン（一般名）またはメトロニダゾール（一般名）を用いた3剤併用による胃MALTリンパ腫、早期胃がんに対する内視鏡的治療後胃、および特発性血小板減少性紫斑病におけるヘリコバクター・ピロリの除菌療法に係る効能・効果追加を、協和発酵キリン、アステラス製薬、大正製薬、アボット ジャパン、塩野義製薬を含む3剤併用療法に係る9社が共同で申請したことを発表した。
ネクサバールが、進行性乳がんににおいて化学療法との併用で無増悪生存期間を70％以上改善 独バイエル ヘルスケア社とオニキス・ファーマシューティカル社は、進行性乳癌に対するネクサバール（ソラフェニブトシル酸塩錠）と経口化学療法剤カペシタビンの併用療法に関する最初の医師主導の臨床試験グループによる無作為化二重盲験プラセボ比較第II相臨床試験において、無増悪生存期間が74％有意に延長されたことを発表した。バイエル薬品株式会社が30日に報告をまとめた。
ヒュミラ、国内においてクローン病に関する効能・効果を追加申請 アボット ジャパン株式会社とエーザイ株式会社は30日、国内で共同開発を進めてきたヒト型抗ヒトTNFモノクローナル抗体「ヒュミラ皮下注40mg シリンジ0.8mL」（一般名：アダリムマブ）について、クローン病に関する効能・効果の追加申請を行ったことを発表した。国内においては、関節リウマチ（2008年4月製造販売承認取得）、尋常性乾癬および関節症性乾癬（2007年9月申請）に続き3番目の効能・効果を追加する申請となる。
関節リウマチに伴う関節破壊の抑制などを効能とした「RoACTEMRA」の承認を欧州で申請 スイス・ロシュ社は9月30日、関節リウマチ（RA）患者の関節破壊の進行の抑制および身体機能の改善について、RoACTEMRAの適応拡大の承認申請を欧州医薬品庁に行ったことを発表した。
パーキンソン病などに対する水素を含んだ水の飲用効果を確認 パナソニック電工株式会社と九州大学大学院薬学研究院は9月29日、水素を含んだ水をあらかじめ飲用することにより、活性酸素が原因で起こると考えられているパーキンソン病等の脳神経疾患の予防と治療に有用である可能性を検証し、その結果を発表した。
喘息の子どもを持つ母親の2人に1人が、子どもの服薬に困難を感じている 1～2歳の喘息の子どもをもつ母親の2人に1人は、少なくとも1週間に1回以上は「子どもに薬をのませるのが困難だ」と感じているという。これは、万有製薬株式会社が、喘息をもつ幼児の母親を対象に、小児喘息治療薬の服薬に関する意識と実態について行ったアンケート調査の結果から得られた回答である。結果は29日に発表された。
アロマシンを使用するIES試験の長期フォローアップでも生存ベネフィット維持 ファイザー株式会社は29日、独ファイザー社が「インターグループ・エキセメスタン・スタディ（IES試験）」の長期データを発表したことを報告した。
抗がん剤レゴラフェニブ、腎細胞癌に対する第II相臨床試験で、患者の81％に有効 独バイエル・シエーリング・ファーマ社は29日、有望な経口マルチキキナーゼ阻害剤レゴラフェニブ（regorafenib、BAY73-4506）の第II相臨床試験結果を発表した。同社の日本法人であるバイエル薬品が報告した。
新型インフルエンザH1N1ワクチン「Pandemrix」にCHMPが肯定的見解 承認勧告も 英国グラクソ・スミスクラインplcは29日、2009年9月25日にGSKの新型インフルエンザ（H1N1）候補ワクチンであるアジュバント（免疫増強剤）添加ワクチン「Pandemrix」の認可に向けた肯定的見解と承認勧告を欧州医薬品委員会（CHMP）より受けたことを発表した。同ワクチンの適応症は2009年新型インフルエンザ（H1N1）の予防。
プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤パリエット、日本における非びらん性胃食道逆流症の効能・効果の追加を申請 エーザイ株式会社は29日、プロトンポンプ阻害型抗潰瘍剤「パリエット」（一般名：ラベプラゾールナトリウム）について、日本における非びらん性胃食道逆流症の効能・効果の追加を申請したと発表した。
HCV抗体検出試薬「エクルーシス試薬 Anti-HCV」発売 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社は、C型肝炎ウイルス（以下、HCVと略す）抗体検出試薬「エクルーシス試薬Anti-HCV」が、2009年1月14日付で医薬品の製造販売承認を取得したことを受け、10月1日に発売する。
