2型糖尿病治療薬（SYR-322とアクトスの合剤）のFDA審査結果を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/09 武田薬品工業株式会社は4日、子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が、米国時間9月2日、米国食品医薬品局（以下、「FDA」）より、2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）と同治療剤アクトスの合剤に関する審査結果通知を受領したと発表した。武田薬品は、6月26日（米国時間）にFDAより、SYR-322単剤の販売許可申請について、2008年12月に公示・施行された「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知を受けた。今回の通知は、SYR-322単剤と同様に、SYR-322とアクトスの合剤に関しても当該追加試験結果の提出を要請するもの。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35163.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ SGLT2阻害薬、自己免疫性リウマチ性疾患のリスクは？／BMJ（2025/10/24） 腹部大手術時の周術期血圧管理、個別化vs.通常／JAMA（2025/10/24） ALK陽性進行NSCLCへのアレクチニブ、OS中央値81.1ヵ月（ALEX）／ESMO2025（2025/10/24） 下剤のルビプロストン、重大な副作用にアナフィラキシー追加／厚労省（2025/10/24） 免疫療法の対象とならない進行TN乳がん1次治療、Dato-DXdがPFSとOSを延長（TROPION-Breast02）／ESMO2025（2025/10/24） 結腸がん術後ctDNAによるde-escalation、リスク低減も非劣性は示されず（DYNAMIC-III）／ESMO2025（2025/10/24） 寝たきり原因第1位「脳卒中」、最新治療アクセス改善と患者支援の最前線／日本脳卒中学会・日本脳卒中医療ケア従事者連合・日本脳卒中協会（2025/10/24） 父親の厳しい子育てが子供のメンタルヘルスに影響（2025/10/24）
