2型糖尿病治療薬（SYR-322とアクトスの合剤）のFDA審査結果を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/09 武田薬品工業株式会社は4日、子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が、米国時間9月2日、米国食品医薬品局（以下、「FDA」）より、2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）と同治療剤アクトスの合剤に関する審査結果通知を受領したと発表した。武田薬品は、6月26日（米国時間）にFDAより、SYR-322単剤の販売許可申請について、2008年12月に公示・施行された「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知を受けた。今回の通知は、SYR-322単剤と同様に、SYR-322とアクトスの合剤に関しても当該追加試験結果の提出を要請するもの。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35163.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ PIK3CA変異の内分泌療法抵抗性HR+/HER2-乳がん、inavolisib追加でPFS・OS改善（INAVO120）／NEJM（2025/06/11） 高リスク頭頸部がん、CRT＋ニボルマブの術後補助療法が20年振りの新たな標準治療に（NIVOPOSTOP）／ASCO2025（2025/06/11） HRR関連遺伝子に病的バリアントを有するmCSPCへのニラパリブ＋AAP、rPFS改善（AMPLITUDE）／ASCO2025（2025/06/11） COPD初の生物学的製剤デュピルマブへの期待／サノフィ（2025/06/11） うつ病合併片頭痛に対するフレマネズマブの有効性〜UNITE試験（2025/06/11） HER2+乳がん術前療法、THP vs.TCHP（neoCARHP）／ASCO2025（2025/06/11） 眠気の正体とは？昼間の眠気は異常？／日本抗加齢医学会（2025/06/11） スポーツを現地観戦する高齢者は幸福感が高い/千葉大（2025/06/11）
