2型糖尿病治療薬（SYR-322とアクトスの合剤）のFDA審査結果を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/09 武田薬品工業株式会社は4日、子会社である武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が、米国時間9月2日、米国食品医薬品局（以下、「FDA」）より、2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）と同治療剤アクトスの合剤に関する審査結果通知を受領したと発表した。武田薬品は、6月26日（米国時間）にFDAより、SYR-322単剤の販売許可申請について、2008年12月に公示・施行された「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知を受けた。今回の通知は、SYR-322単剤と同様に、SYR-322とアクトスの合剤に関しても当該追加試験結果の提出を要請するもの。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35163.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ VTE後の抗凝固療法、90日以上継続で再発リスク大幅低下／BMJ（2025/12/10） 未治療および再発・難治性CLL/SLLへのピルトブルチニブ、イブルチニブと直接比較（BRUIN-CLL-314）／JCO（2025/12/10） 成人の肺炎球菌感染症予防の新時代、21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス」の臨床的意義／MSD（2025/12/10） 日本におけるアルツハイマー病診断の時間短縮フロー〜東京大学（2025/12/10） アトピー性皮膚炎へのウパダシチニブ、増量および減量の有効性と安全性／BJD（2025/12/10） ヌシネルセンの高用量処方はSMA患者のQOLをさらに改善する／バイオジェン（2025/12/10） 飲酒が加齢性難聴リスクに影響～日本人1万4千人のデータ（2025/12/10）
