2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 肥満症治療薬、投与中止後は体重が急増／BMJ（2026/01/23） 自己免疫性溶血性貧血、抗CD19 CAR-T細胞療法が有用／NEJM（2026/01/23） DVT疑いの患者のDダイマー値はカットオフを年齢によって変えると、余計な下肢エコー検査を減らせるかもしれないという朗報（解説：山下侑吾氏）（2026/01/23） 食道がん1次治療、ニボルマブ＋CRTの安全性確認、完全奏効率73％（NOBEL）／京都大学ほか（2026/01/23） アルツハイマー病に伴うアジテーション、最適なブレクスピプラゾールの投与量は？（2026/01/23） 高齢者の健康関連QOL低下の最も強い予測因子は？／名古屋大学（2026/01/23） 納豆が心房細動リスクを下げる？～日本人前向き研究（2026/01/23） 中年期のうつ病の6つの症状が将来の認知症と関連（2026/01/23）
