2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 小児心臓弁膜症、部分心臓移植は実現可能か／JAMA（2025/09/10） 「かぜ」への抗菌薬処方、原則算定不可へ／社会保険診療報酬支払基金（2025/09/10） がん患者への早期緩和ケア、終末期の救急受診を減少（2025/09/10） 双極症に対する気分安定薬使用が認知機能に及ぼす影響〜メタ解析（2025/09/10） 日本女性、出産意欲の向上に関連する要素は？／神奈川県立保健福祉大学（2025/09/10） AIによる診療記録作成で医師のバーンアウトが減少（2025/09/10） 肺切除後の肺瘻リスク、低侵襲開胸手術で軽減の可能性（2025/09/10）
