2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 血友病Bへのfidanacogene elaparvovec、長期の安全性・有効性／NEJM（2025/04/28） 局所進行上咽頭がんの1次治療、補助化学療法＋CCRT vs.CCRT／BMJ（2025/04/28） ゾルピデムとBZDの使用が認知症リスク増加と関連〜メタ解析（2025/04/28） 「急性腹症診療ガイドライン2025」、ポイント学習動画など新たな試みも（2025/04/28） タバコ規制により米国で400万人近い人が死亡を回避（2025/04/28） 糖尿病性腎症の世界疾病負荷、1990～2021年にかけて増大（2025/04/28） ハイテクTシャツで術後患者のバイタルサインをモニタリング／欧州泌尿器科学会（2025/04/28） 熱中症の重症度が尿でわかる？（2025/04/28）
