2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 肝線維症、40歳以上の有病率と主な要因／Lancet（2026/04/24） 血栓後症候群、血管内治療が症状およびQOLを有意に改善／NEJM（2026/04/24） 在宅医療・介護の場で見逃してはいけない骨粗鬆症／日本シグマックス（2026/04/24） 双極症患者の食事の質、うつ病患者や健康対照者との違いは？（2026/04/24） がん患者、24時間以内の死亡予測は可能か（2026/04/24） 加齢観が健康改善に関連、高齢者の約半数で機能向上（2026/04/24） GLP-1受容体作動薬、減量後は注射頻度減でも体重維持の可能性（2026/04/24）
