2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ VTE後の抗凝固療法、90日以上継続で再発リスク大幅低下／BMJ（2025/12/10） 未治療および再発・難治性CLL/SLLへのピルトブルチニブ、イブルチニブと直接比較（BRUIN-CLL-314）／JCO（2025/12/10） 成人の肺炎球菌感染症予防の新時代、21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス」の臨床的意義／MSD（2025/12/10） 日本におけるアルツハイマー病診断の時間短縮フロー〜東京大学（2025/12/10） アトピー性皮膚炎へのウパダシチニブ、増量および減量の有効性と安全性／BJD（2025/12/10） ヌシネルセンの高用量処方はSMA患者のQOLをさらに改善する／バイオジェン（2025/12/10） 飲酒が加齢性難聴リスクに影響～日本人1万4千人のデータ（2025/12/10）
