2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 人工関節置換術後のVTE予防、アスピリン単独は有用か？／NEJM（2026/07/24） 既治療CLL/SLL、ピルトブルチニブ＋VRでPFS改善（BRUIN CLL-322）／Lancet（2026/07/24） 新ガイドラインで変わり始めたうつ病治療／塩野義（2026/07/24） PCI実施の急性冠症候群患者、LDL-C40未満でMACEリスク最小化／CVIT（2026/07/24） 双極症の躁状態における白質の構造変化が判明（2026/07/24） 不規則な食事時間が老化を早める!?（2026/07/24） チルゼパチドvs.セマグルチド、日本における肥満症患者の体重減少効果は？（SURMOUNT-5サブ解析）（2026/07/24） 高用量DHAサプリ、認知機能低下の抑制効果示せず（2026/07/24）
