2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ HER2陽性胃がん2次治療、T-DXd vs.ラムシルマブ＋PTX（DESTINY-Gastric04）／NEJM（2025/06/12） プラチナ抵抗性卵巣がん、relacorilant＋nab-PTXでPFS・OS改善（ROSELLA）／Lancet（2025/06/12） 非小細胞肺がん、術後アテゾリズマブの5年成績（IMpower010）／JCO（2025/06/12） 日本人高齢者の脳Aβ沈着に対するDHAの保護効果（2025/06/12） 早期TN乳がんの術前療法、SG＋ペムブロリズマブでpCRが32％（NeoSTAR）／ASCO2025（2025/06/12） H. pylori検査と除菌後胃がん、知っておくべき7つのQ＆A（2025/06/12） 帯状疱疹ワクチンは心臓の健康も守る（2025/06/12） GLP-1RAで飲酒量が3分の1に減る（2025/06/12）
