2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ テコビリマト、エムポックス感染者の臨床転帰を改善せず／NEJM（2026/03/11） 4週ごとのFGF21アナログ製剤efimosfermin alfa皮下注射24週治療はMASH(F2/F3)の活動性および線維化ステージを改善する（解説：相澤良夫氏）（2026/03/11） CKDの早期診断・早期介入の重要性と「協力医」への期待／ベーリンガーインゲルハイム（2026/03/11） 薬剤性パーキンソニズムリスク、8つの抗精神病薬比較（2026/03/11） HFpEF診療で期待のフィネレノン、適格患者と注意点とは／バイエル（2026/03/11） インフルへのバロキサビル、感受性低下の割合は？（2026/03/11） 地中海食が女性の脳卒中予防に有効か（2026/03/11） 超加工食品の大量摂取でがんサバイバーの死亡リスクが上昇か（2026/03/11） 性格は仕事のやる気より“燃え尽きやすさ”に関係か（2026/03/11）
