血友病A治療におけるコージネイトFSの大規模市販後調査結果について

　

米国マサチューセッツ州ボストンで開かれた第22回国際血栓止血学会（ISTH: International Society on Thrombosis and Haemostasis）において、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤コージネイトFSの大規模市販後調査結果が、東京医科大学臨床検査医学講座・福武勝幸氏より発表された。その内容は、日本、台湾、ドイツ、欧州諸国の4箇所で実施された合計967名の血友病A患者に対する日常的なコージネイトFS治療の市販後調査結果を集計し、解析したもので、コージネイトFSが軽症から重症型の幅広い患者に対して、出血時または手術時の止血管理に有効であり、有害事象の発生率も低かったというデータが示されたとのこと。また、治療歴のある患者と治療歴のない患者の両方で、インヒビター（中和抗体）の発生率が比較的低かったことも確認されたという。バイエル薬品株式会社からの報告。

主治医判定によるコージネイトFSの有効性は98.9％の患者で著効または有効とされ、治療との因果関係が考えられる有害事象が1％の患者で報告された。また、新規インヒビターの発生率は0.8％であった。

成人男性患者での臨床研究データによると、コージネイトFSによる出血時補充療法から定期補充療法に切り替えた患者は著しく関節内出血が減少し（定期補充0件、出血時30.4件）、出血時補充療法と比べて関節機能障害の進行を抑制した（総合ギルバート・スコア：定期補充18、出血時25）。コージネイトFSによる定期補充療法は通常小児に対して行われるが、これらの結果により、第VIII因子製剤を用いた定期補充的使用の利点がすべての年齢の血友病A患者に当てはまることが示唆されたという。

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