免疫抑制剤「プログラフ」に潰瘍性大腸炎での国内追加適応取得

　

　アステラス製薬株式会社は7日、免疫抑制剤「プログラフ」（一般名：タクロリムス水和物）に関し、日本において「難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症～重症に限る）」の追加適応症について承認を取得したことを発表した。

　潰瘍性大腸炎の病因は、これまで細菌やウイルス等の感染説、自己免疫説、血管障害説等が提唱されてきているものの、未だその原因は不明であるが、近年、腸管粘膜局所における免疫学的異常が発症に深く関与していることを示唆する知見が得られているという。そのため、プログラフが、大腸粘膜における活性化T細胞からの種々の炎症性サイトカインを抑制することで大腸の炎症を抑え、症状を改善することが期待されているとのこと。

　タクロリムスは、同社が創製した免疫抑制剤。現在、プログラフという製品名で、臓器移植における拒絶反応抑制剤として世界80以上の国と地域で発売されている。日本においては、さらに骨髄移植、全身型重症筋無力症、関節リウマチ、ループス腎炎の適応症を追加取得しているが、（全ての）重症筋無力症についても申請中とのこと。また、プログラフに加えて、タクロリムス1日1回投与の徐放性製剤について日本（製品名：グラセプター）、欧州（製品名：アドバグラフ）をはじめ、世界25ヵ国で発売されている。

詳細はプレスリリースへ
http://www.astellas.com/jp/corporate/news/detail/post-54.html