がん治療薬「ECI301」（蛋白製剤）　米国国立加齢研究所のIRBが臨床開始を承認

　

株式会社ECIは3日、同社が開発を進めているがん治療薬ECI301（蛋白製剤）に関し、7月2日（US-EDT:米国東部夏時間）、新薬治験開始届（IND：Investigational New Drug）正式承認後行われる米国国立加齢研究所（NIA：National Institute on Aging）の治験審査委員会（IRB :Institutional Review Board）から、臨床試験開始の承認を取得したと発表した。

ECI301 は、化学系制がん剤投与に見られる副作用がなく、さらに非放射線照射部に対するがん縮小効果（アブスコパル効果）を示すなどの治療効果が出ているという。

今回、治験審査委員会から治験実施計画の承認が得られたことから、治験実施は早々に、放射線治療の適用がん（肺がん、乳がん、前立腺がんや子宮がんなど）の患者(被験者)を対象として、主としてECI301 の安全性および体内動態を確認するための第I相臨床試験(FIM: First-In-Man Study)を開始するとのこと。今回の第I相臨床試験では、一部その薬効についても明らかになることが期待できるため、早ければ年内にもECI301 の腫瘍縮小効果を確認できる可能性があるという。

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http://eir.eol.co.jp/EIR/View.aspx?cat=tdnet&sid=723089