2型糖尿病治療薬SYR-322のFDA審査結果通知を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/01 武田薬品工業株式会社は27日、武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が米国時間26日に、米国食品医薬品局（FDA）より販売許可申請中のDPP-4阻害作用を有する2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）に関する審査結果通知を受領したことを発表した。同社が3月6日に発表したとおり、SYR-322の販売許可申請は2008年12月の「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の公示・施行前に完了していたが、本薬の現在の臨床試験データは、本ガイダンスの統計的要件を十分に満たしているとは考えていない旨の通知を受けていた。このような状況で、同社は、当該要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知をFDAより受けた。同社は試験デザインについて、これまでもFDAとの協議を進めてきたが、審査結果を精査した上で、これを継続していくという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_34735.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 冠動脈疾患2次予防、クロピドグレルvs.アスピリン／Lancet（2025/09/12） 心筋梗塞後のβ遮断薬、LVEF＞40％なら不要？／NEJM（2025/09/12） 既治療の進展型小細胞肺がん、I-DXdの奏効率48.2％（IDeate-Lung01）／WCLC2025（2025/09/12） きつい運動の前の減量は受傷発生を減少させる（2025/09/12） 治療抵抗性うつ病に対するアリピプラゾール併用vs.rTMS併用vs.SNRI切り替え（2025/09/12） フルーツジュースの適度な摂取が糖尿病リスクを減らす／東京科学大（2025/09/12） 豚の肺を脳死者に移植、世界初の試み（2025/09/12）
