2型糖尿病治療薬SYR-322のFDA審査結果通知を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/01 武田薬品工業株式会社は27日、武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が米国時間26日に、米国食品医薬品局（FDA）より販売許可申請中のDPP-4阻害作用を有する2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）に関する審査結果通知を受領したことを発表した。同社が3月6日に発表したとおり、SYR-322の販売許可申請は2008年12月の「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の公示・施行前に完了していたが、本薬の現在の臨床試験データは、本ガイダンスの統計的要件を十分に満たしているとは考えていない旨の通知を受けていた。このような状況で、同社は、当該要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知をFDAより受けた。同社は試験デザインについて、これまでもFDAとの協議を進めてきたが、審査結果を精査した上で、これを継続していくという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_34735.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ GLP-1受容体作動薬、物質使用障害の予防や治療に有効か／BMJ（2026/03/13） 最新の人工股関節、30年後も92％が再置換術不要／Lancet（2026/03/13） nalbuphine：IPFに伴う慢性咳嗽に対する新しいアプローチ（解説：田中希宇人氏/山口佳寿博氏）（2026/03/13） 末梢動脈疾患（PAD）の症状改善にメトホルミンは無効（解説：小川大輔氏）（2026/03/13） PHSは過去のもの？それとも現役？／医師1,000人アンケート（2026/03/13） 胃がん術後の早期経口摂取、ガイドライン記載も実施は2割／日本胃癌学会（2026/03/13） 日本における妊娠および授乳中のブレクスピプラゾール投与、その安全性を評価（2026/03/13） 脳外傷後の迅速な神経リハがアルツハイマー病のリスクを抑制する（2026/03/13） エクソーム解析で家族性高コレステロール血症の遺伝子変異保有者を特定可能（2026/03/13） 身体活動習慣を維持することが中年期の累積ストレスの少なさと関連（2026/03/13）
