2型糖尿病治療薬SYR-322のFDA審査結果通知を受領 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/01 武田薬品工業株式会社は27日、武田グローバル研究開発センター株式会社（米国イリノイ州）が米国時間26日に、米国食品医薬品局（FDA）より販売許可申請中のDPP-4阻害作用を有する2型糖尿病治療薬SYR-322（一般名：alogliptin）に関する審査結果通知を受領したことを発表した。同社が3月6日に発表したとおり、SYR-322の販売許可申請は2008年12月の「新糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の公示・施行前に完了していたが、本薬の現在の臨床試験データは、本ガイダンスの統計的要件を十分に満たしているとは考えていない旨の通知を受けていた。このような状況で、同社は、当該要件を満たすための心血管系リスク評価に関する追加試験実施が必要であるとの通知をFDAより受けた。同社は試験デザインについて、これまでもFDAとの協議を進めてきたが、審査結果を精査した上で、これを継続していくという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_34735.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 脳内出血既往患者、低用量3剤配合降圧薬の追加で再発減少／NEJM（2026/04/30） グラム陰性菌の菌血症、迅速抗菌薬感受性試験は臨床的に有効か／JAMA（2026/04/30） 早期発症統合失調症に対するブレクスピプラゾールの有効性～第III相試験事後解析（2026/04/30） 造血細胞移植におけるEmergency／日本造血・免疫細胞療法学会（2026/04/30） 医師でリスクの低いがんは？～日本人の職業とがんリスクの大規模研究（2026/04/30） 超加工食品の摂取量が心臓発作や脳卒中、死亡リスクなどと関連（2026/04/30） スマートフォンの問題的使用、若年者の摂食障害関連症状と関連か（2026/04/30）
