抗悪性腫瘍剤タシグナが製造販売承認を取得

　

ノバルティス ファーマ株式会社は21日、イマチニブ抵抗性の慢性期又は移行期の慢性骨髄性白血病治療薬として、「タシグナカプセル200 mg」（一般名：ニロチニブ塩酸塩水和物）の製造販売承認を取得したと発表した。

タシグナは、経口投与可能な新規チロシンキナーゼ阻害剤。現在慢性骨髄性白血病（CML）治療の第一選択薬として位置づけられている「グリベック」に比べ、Bcr-Ablタンパクをより選択的に標的とするよう理論的に分子設計された薬剤であり、前臨床試験において、グリベックに比べてBcr-Ablに対する高い選択性と約30倍強い阻害活性を併せもつ。また、グリベック抵抗性のCML患者の多くにおいてはBCR-ABL遺伝子の変異が生じ、グリベックの標的であるBcr-Ablチロシンキナーゼに対する阻害作用が低下することが明らかとなっている。

タシグナは、観察されている主要なグリベック抵抗性のBCR-ABL遺伝子変異の33種のうちT315Iを除く32種に阻害活性を示すことが確認されている。

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http://www.novartis.co.jp/news/2009/pr20090121_02.html