スプリセルが国内での製造販売承認を取得 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2009/01/22 ブリストル・マイヤーズ株式会社は21日、抗悪性腫瘍剤「スプリセル錠20mg/50mg」(一般名:ダサチニブ水和物、以下、スプリセル)の製造販売承認を取得したと発表した。 スプリセルは、ブリストル・マイヤーズが創製および開発した新規構造のチロシンキナーゼ阻害剤。5種類の重要な発癌性チロシンキナーゼ/キナーゼファミリー(BCR-ABL、SRCファミリーキナーゼ、c-KIT、EPH(エフリン)A2受容体及びPDGF(血小板由来増殖因子)β受容体)に対するATPの結合を競合的に阻害することにより、抗腫瘍効果を発揮する。適応症は、「イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病」および「再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」。 スプリセルは、2006年6月に米国で、同年11月にヨーロッパで承認を取得し、現在世界50ヵ国以上で使用されている。日本においては2007年8月に承認申請を行い、今回の承認取得となった。 詳細はプレスリリースへ http://www.bms.co.jp/news/2009/0121.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) 関連記事 未治療Ph陽性ALLへのダサチニブ+ブリナツモマブ、第II相試験結果/NEJM ジャーナル四天王 (2020/11/02) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] 腱滑膜巨細胞腫、pimicotinibが高い奏効率/Lancet(2026/04/01) HER2変異陽性NSCLCへのゾンゲルチニブ、脳転移例にも奏効(Beamion LUNG-1)/ELCC2026(2026/04/01) 肝がん、TACE後のアテゾリズマブ+ベバシズマブが有用(TALENTACE)/日本臨床腫瘍学会(2026/04/01) 1次治療前のがん遺伝子パネル検査の結果が生存期間を延長する可能性(FIRST-Dx)/日本臨床腫瘍学会(2026/04/01) 初の人乳由来母乳強化剤が承認、超早産児の栄養管理に新たな選択肢/クリニジェン(2026/04/01) 統合失調症、うつ病のガイドライン教育が日本の精神科治療に及ぼす影響は?(2026/04/01) 2つのRCT事後解析からみたカナグリフロジンの尿路感染症発症リスク(2026/04/01) 心房細動/心房粗動の発症リスク、低亜鉛が影響(2026/04/01)