大鵬薬品は、PI3Kα阻害薬リソバリシブ（商品名：ハイツエキシン）が、2026年7月15日に薬価収載され、同月28日に日本国内で発売を開始したと発表した。
同薬は、中国・Haihe Biopharmaの子会社である海和製薬が、2026年3月に「がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌」の効能又は効果で、日本国内での製造販売承認を取得。大鵬薬品は、Haihe Biopharmaとの契約に基づき、同薬の日本国内においての販売および情報提供活動を行う。
卵巣がんは世界で約32万件が新たに診断される（2022年）。日本における卵巣がんの症例数は1万6,590例（2023年の報告）で、明細胞がんはそのうち21.9％を占める。卵巣明細胞がんに対する治療選択肢は限られており、新たな治療法の開発が求められている。卵巣明細胞がんにおけるPIK3CA遺伝子変異は30～40％とされ、その患者数は年間650～950人程度と推計される。
リソバリシブは、PI3KαのATP結合部位に結合し、キナーゼ活性を阻害することで、PI3Kシグナル伝達経路の下流分子であるAKTのリン酸化を阻害するなどにより、腫瘍増殖抑制作用を示すと考えられている。
＜製品概要＞
製品名：ハイツエキシン錠10mg
一般名：リソバリシブメシル酸塩水和物
効能又は効果：がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞癌
用法及び用量：
通常、成人にはリソバリシブメシル酸塩として1回40mgを1日1回空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。
製造販売承認取得日：2026年3月23日
薬価収載日：2026年7月15日
発売日：2026年7月28日
薬価：7,313.40円/錠
包装：PTP包装28錠（14錠×2）
製造販売元：海和製薬
（ケアネット 細田 雅之）
