移植不適応の再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）に対する、ポラツズマブ ベドチン＋リツキシマブ＋ゲムシタビン＋オキサリプラチン（Pola-R-GemOx）療法の有効性と安全性を評価した第III相POLARGO試験の結果、Pola-R-GemOxがR-GemOxと比較して全生存期間（OS）を有意に改善したことを米国・Rutgers Cancer InstituteのMatthew Matasar氏らが報告した。Journal of Clinical Oncology誌オンライン版2026年7月6日号に掲載。
本試験は16ヵ国64施設で実施された無作為化非盲検の国際共同第III相試験である。Pola-R-GemOxの安全性導入期間（15例）の後、自家造血幹細胞移植の適応とならない再発・難治性DLBCL患者を、Pola-R-GemOx群もしくはR-GemOx群に無作為に1：1に割り付け、21日ごとに最大8サイクル投与した。主要評価項目はOSであった。
主な結果は以下のとおり。
・計255例がPola-R-GemOx群（129例）またはR-GemOx群（126例）に無作為に割り付けられた。
・追跡期間中央値24.6ヵ月において、Pola-R-GemOx群はR-GemOx群と比較して死亡リスクを有意に低下させた（ハザード比：0.6、95％信頼区間[CI]：0.43～0.83、p＝0.0017）。
・OS中央値は、Pola-R-GemOx群で19.5ヵ月（95％CI：13.3～推定不可）、R-GemOx群で12.5ヵ月（95％CI：8.9～15.8）であった。
・最も一般的なGrade3/4の有害事象は血小板減少症と好中球減少症であった。
・末梢神経障害はPola-R-GemOx群（57％）でR-GemOx群（29％）よりも多く見られたが、ほとんどGrade1であった。
・致死的有害事象は、Pola-R-GemOx群の15例（12％）およびR-GemOx群の5例（4％）で発現し、主に感染症（COVID-19を含む）によるものであった。
著者らは、「Pola-R-GemOxは、R-GemOxと比較してOSを有意に改善し、移植不適応の再発・難治性DLBCL患者に対する新たな治療選択肢を提供する」としている。
（ケアネット 金沢 浩子）
