抗カルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）抗体については、治療期間が24ヵ月を超える長期的な実臨床のデータが乏しく、とくに治療継続率や目標達成後の計画的中止に関するデータは不足している。昭和医科大学の笠井 英世氏らは、実臨床における3年間にわたる抗CGRP抗体の有効性および安全性を評価するため、単施設レトロスペクティブ研究を実施した。Frontiers in Neurology誌2026年5月13日号の報告。
対象は、2021年5月～2022年6月にガルカネズマブまたはフレマネズマブ（月1回/四半期ごと）の投与を開始した15歳以上の連続患者であった。具体的には、国際頭痛分類第3版（ICHD-3）の基準に基づき、発作性片頭痛（EM：1ヵ月当たりの頭痛日数15日未満）、高頻度発作性片頭痛（HFEM：1ヵ月当たりの頭痛日数8～14日）、慢性片頭痛（CM：1ヵ月当たりの頭痛日数15日以上）の患者を含めた。評価項目には、1ヵ月当たりの片頭痛日数（MMD）、片頭痛評価尺度（MIDAS）、頭痛影響テスト（HIT-6）、視覚アナログ尺度（VAS）が含まれ、これらをベースライン時および1、3、6、12、36ヵ月時点で評価した。奏効率（50％以上、75％以上、100％）および治療継続/中止の理由は、事前に規定された解析および感度分析を用いて要約した。主なサブグループ解析は、事前に規定し、EM群とHFEM＋CM群に分けて解析を行った。
主な結果は以下のとおり。
・ベースライン時、50例が解析対象に含まれた（平均年齢：42.5歳、女性の割合：88％）。
・3年間治療を継続した患者は、50例中28例（56％）であった。
・治療を継続した患者群では、36ヵ月時点でのMMDが12.0±5.4から5.6±5.4に減少し、MIDAS、HIT-6、VASスコアも同様の改善が認められた（各々、p＜0.01）。
・奏効率は持続していた（36ヵ月時点で50％以上：55.6％、75％以上：29.6％、100％：11.1％）。
・治療中止は、目標達成後の治療完了によるものが24％であり、有害事象による中止は認められなかった。
著者らは、「3年間にわたり、抗CGRP抗体は日常診療において持続的な予防効果と良好な忍容性を示し、治療継続、計画的中止、治療レジメン選択に関する個別化された意思決定を支援した」としている。
（鷹野 敦夫）
