Johnson & Johnson（日本における医療用医薬品事業の法人名：ヤンセンファーマ）は2026年6月19日、B細胞成熟抗原（BCMA）とCD3を標的とする二重特異性抗体であるテクリスタマブ（商品名：テクベイリ）とGタンパク質共役型受容体ファミリーCグループ5メンバーD（GPRC5D）とCD3を標的とする二重特異性抗体のトアルクエタマブ（商品名：タービー）との併用療法について、髄外性形質細胞腫（EMD）を有する再発または難治性の多発性骨髄腫の治療法として、製造販売承認事項一部変更の承認を取得したことを発表した。本併用療法の承認取得は日本が世界で初めてとなる。
今回の承認取得は、EMDを有し、免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬および抗CD38モノクローナル抗体製剤の治療歴を有する再発または難治性の多発性骨髄腫患者を対象に、テクリスタマブとトアルクエタマブの併用療法の有効性と安全性を評価したRedirecTT-1試験第II相に基づく。本試験において、これら2剤の併用療法の全奏効率は79％で、54％が完全奏効以上を達成し、1年時点での無増悪生存率は61％であった。
（ケアネット 金沢 浩子）
