アルツハイマー病患者は、アジテーションと精神病症状を併発することが少なくない。米国・Banner Alzheimer's InstituteのPierre N. Tariot氏らは、精神病症状を併発するアルツハイマー病患者と併発しない患者におけるアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性と安全性を明らかにするため、長期試験の事後解析を実施した。Neuropsychiatric Disease and Treatment誌2026年4月21日号の報告。
アルツハイマー病に伴うアジテーションを有する患者を対象に、ブレクスピプラゾールとプラセボを比較した2つの第III相試験（欧州、ロシア、米国で実施された12週間ランダム化二重盲検プラセボ対照固定用量試験）のデータを統合した。対象患者は、ベースライン時に併発する精神症状の有無により、事後的に層別化した。精神症状は、Neuropsychiatric Inventory Questionnaire（NPI）の妄想領域、幻覚領域、またはその両方のスコアが4以上と定義した。有効性は、Cohen-Mansfield Agitation Inventory（CMAI）合計スコアにより評価した。安全性は、治療中に発現した有害事象（TEAE）により評価した。
主な結果は以下のとおり。
・対象患者607例中、ベースライン時に精神症状を併発していた患者は142例（23.4％）。
・ブレクスピプラゾール2mgまたは3mg/日投与は、精神症状を併発する患者（12週時点での最小二乗平均差［LSMean］：－9.18、95％信頼区間[CI]：－15.2〜－3.12、p＝0.004、Cohen's d＝0.52）および併発しない患者（LSMean：－4.22、95％CI：－6.91〜－1.54、p＝0.002、Cohen's d＝0.29）のいずれにおいても、プラセボと比較し、アジテーションの改善が大きかった。
・精神症状を併発する患者におけるTEAEの発現率は、ブレクスピプラゾール群で52.9％、プラセボ群で40.0％であり、TEAEによる投与中止率はそれぞれ3.4％、9.1％であった。
・精神症状を併発する患者において、死亡した患者はいなかった。
・一方、精神症状を併発しない患者におけるTEAEの発現率は、ブレクスピプラゾール群で49.3％、プラセボ群で38.2％であり、TEAEによる投与中止率はそれぞれ5.5％、2.6％であった。
・精神症状を併発しない患者では、2例で死亡が認められた。しかし、いずれの死亡もブレクスピプラゾールとの関連は認められなかった。
著者らは「本事後解析において、ブレクスピプラゾールは、併発する精神症状の有無にかかわらず、アルツハイマー病に伴うアジテーションを改善した。また、忍容性も良好であった。これらの予備的データは、ブレクスピプラゾールが、臨床現場でアジテーションや精神症状を呈するアルツハイマー病患者にとって有用である可能性を示唆している」と結論付けている。
（鷹野 敦夫）
