IgA腎症患者を対象に、フィネレノン(非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬)+SGLT2阻害薬の併用療法とそれぞれの単剤療法による腎保護効果を比較検討した結果、併用療法はそれぞれの単剤療法よりも蛋白尿をより迅速かつ有意に減少させたことを、中国・鄭州大学第一附属病院のYanhong Guo氏らが明らかにした。Nephrology Dialysis Transplantation誌オンライン版2025年11月7日号掲載の報告。
研究グループは、鄭州大学第一附属病院において、2023~24年に生検でIgA腎症と診断された患者76例を後ろ向きに評価した。フィネレノン+SGLT2阻害薬併用群は26例、フィネレノン単剤群は32例、SGLT2阻害薬単剤群は18例であった。
主要評価項目は、3ヵ月および6ヵ月時点における尿蛋白/クレアチニン比および推算糸球体濾過量(eGFR)の変化であった。安全性については、高カリウム血症および治療関連有害事象の発現を評価した。
主な結果は以下のとおり。
・フィネレノン+SGLT2阻害薬併用療法は、それぞれの単剤療法と比較して蛋白尿の改善効果が有意に大きかった(いずれもp<0.05)。尿蛋白/クレアチニン比減少率の中央値は下記のとおり。
-併用療法 3ヵ月後:40.89%、6ヵ月後:54.62%
-フィネレノン単剤療法 3ヵ月後:23.72%、6ヵ月後:30.88%
-SGLT2阻害薬単剤療法 3ヵ月後:24.69%、6ヵ月後:24.69%
・フィネレノン+SGLT2阻害薬併用療法では、6ヵ月後に尿蛋白/クレアチニン比が50%以上減少した患者が有意に多かった(p=0.033)。
-併用療法 53.8%
-フィネレノン単剤療法 25.0%
-SGLT2阻害薬単剤療法 22.2%
・ロジスティック回帰分析では、併用療法による50%以上の蛋白尿減少達成の調整オッズ比は3.87~18.90であった。
・eGFRを含む腎機能指標は3群間で有意差を認めず、全体として腎機能は維持されていた(いずれもp>0.05)。
・高カリウム血症の発現率は3群で同程度であり(p=0.332)、高カリウム血症による重篤な有害事象や治療中止は認められなかった。
(ケアネット 森)