HER2変異非小細胞肺がんへのトラスツズマブ デルクステカン、FDAが迅速承認 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2022/08/16 FDA（米国食品医薬品局）は2022年8月11日、転移を有する既治療のHER2変異非小細胞肺がん (NSCLC) の成人患者に対して、トラスツズマブ デルクステカン (製品名：エンハーツ）を迅速承認した。エンハーツはHER2変異非小細胞肺がんへの初の薬剤承認となる 今回のエンハーツの迅速承認は、多施設無作為盲検用量最適化試験であるDESTINY-Lung02に基づいたもの。 FDAはコンパニオン診断としてOncomin Dx Target Test（組織）と Guardant Guardant360 CDx（血漿）をエンハーツと同時に承認している。 （ケアネット 細田 雅之） 参考文献・参考サイトはこちら DESTINY-Lung02試験（Clinical Trials.gov） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 関連記事 トラスツズマブ デルクステカン、HER2変異NSCLCに有望（DESTINY-Lung01）／ESMO2021 医療一般 （2021/09/28） HER2変異陽性非小細胞肺がんにトラスツズマブ デルクステカンが国内承認／第一三共 医療一般 （2023/08/24） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 筋強直性ジストロフィー1型、del-desiranが有望／NEJM（2026/03/03） AI搭載聴診器による心不全、心房細動、弁膜症の診断を検討したプラグマティック・クラスターランダム化比較試験―AI搭載聴診器を実装しても使用されなければ効果はない（解説：名郷直樹氏）（2026/03/03） 治療抵抗性高血圧症の新たな治療法「腎デナベーション」、適正使用指針も公表（2026/03/03） 濾胞性リンパ腫、R-CHOP療法の15年PFS（SWOG S0016）／JAMA Oncol（2026/03/03） アルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有用性～臨床試験結果の統合解析（2026/03/03） 脳卒中管理で非専門医が押さえておきたい重要ポイントは？「脳卒中治療ガイドライン」改訂（2026/03/03） PPIやNSAIDsの併用、ICIの有効性に影響せず（2026/03/03） オキシブチニンが前立腺がんのホットフラッシュを大幅に軽減（2026/03/03） 寿命の半分以上は遺伝で決まる？（2026/03/03） ［ あわせて読みたい ］ トレンド・トーク『肺がん』（2024/06/11） Dr.大塚の人生相談（2024/02/26） 災害対策まとめページ（2024/02/05） IBD（炎症性腸疾患）特集（2023/09/01） 旬をグルメしながらCVIT誌のインパクトファクター獲得を祝福する【Dr.中川の「論文・見聞・いい気分」】第63回（2023/08/29） エキスパートが教える痛み診療のコツ（2018/10/11） 医療者向け『学校がん教育.com』（2022/12/01） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11） アトピー性皮膚炎・乾癬特集まとめインデックス（2022/11/11） 診療所売買に関心がある方に！マンガ連載をまとめた冊子プレゼント【ひつじ・ヤギ先生と学ぶ 医業承継キソの基礎 】第43回（2022/10/17）
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