アテゾリスマブの非小細胞肺がん術後アジュバントが米国で承認／ロシュ
ロシュは、2021年10月15日、米国食品医薬品局（FDA）が、PD-L1≧1％であるStageII-IIIA非小細胞肺がん（NSCLC）の手術後、プラチナベース化学療法後の補助療法としてアテゾリズマブ（製品名：テセントリク）を承認したと発表した。
IMpower010試験でアテゾリスマブによる補助療法は死亡リスクを34％減少
承認は、第III相IMpower010試験の中間分析の結果に基づいたもの。IMpower010試験は、外科的切除後のステージIB-IIIA NSCLC（UICC / AJCC第7版）患者を対象に、アテゾリズマブの有効性と安全性を評価する第III相国際多施設非盲検無作為化試験である。
IMpower010試験でアテゾリスマブによる補助療法は、PD-L1≧1％のStage II/IIIAのNSCLCの再発または死亡リスクを34％（ハザード比[HR] ：0.66、95％CI：0.50〜0.88）減少させている。毒性は、既報のプロファイルと一致しており、新たな安全性シグナルは特定されなかった。
（ケアネット 細田 雅之）
関連記事
アテゾリズマブの術後アジュバントの効果は症例タイプによって変わるか（IMpower010）／WCLC2021
医療一般（2021/09/24）
アテゾリズマブのNSCLCアジュバント、適応申請へ／中外
医療一般（2021/07/14）
アテゾリズマブによるNSCLCアジュバントの成績は？（IMpower010）／ASCO2021
医療一般（2021/06/18）
［ 最新ニュース ］
RCTでの有害事象の可視化、どんなグラフが有効か／BMJ（2022/05/27）
高リスクIgA腎症への経口ステロイドで転帰改善、用量は？／JAMA（2022/05/27）
標準治療にアビラテロンの上乗せ効果、転移性ホルモン感受性前立腺がんで有効（解説：宮嶋哲氏）（2022/05/27）
エスプレッソコーヒー、男性が飲むとコレステロール値が上がる？（2022/05/27）
片頭痛患者の最も厄介な症状（2022/05/27）
2018年西日本豪雨がベンゾジアゼピン使用に及ぼした影響（2022/05/27）
世界の成人の4人に1人はNAFLD―AHAが心疾患リスクとして注意喚起（2022/05/27）
育児休業を取った父親は赤ちゃんへの拒絶感が強い？―国内ネット調査（2022/05/27）
［ あわせて読みたい ］
医療マンガ大賞2021「命のバトン」受賞者描き下ろし作品（ささき かずよ氏）（2022/03/17）
医療マンガ大賞2021「膵臓がんの母」受賞者描き下ろし作品（フクラアカリガエル氏）（2022/03/02）
医師向けガイドライン改訂に対応した患者ガイドブック2021年版～日本肺癌学会【肺がんインタビュー】 第72回（2021/12/10）
血液がん特集インデックス（2021/11/18）
アクティブラーニングで英語習得！医療者限定のオンラインプログラム開講（2021/07/15）
総合内科専門医試験オールスターレクチャー 膠原病（2021/07/15）
総合内科専門医試験オールスターレクチャー 消化器（肝胆膵）（2021/07/15）
総合内科専門医試験オールスターレクチャー 感染症（2021/07/15）
総合内科専門医試験オールスターレクチャー 腎臓（2021/06/10）
総合内科専門医試験オールスターレクチャー 循環器（2021/06/10）