ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるROS1‐TKIエヌトレクチニブ（商品名：ロズリートレク）の3つの第I、II相臨床試験（ALKA-372-001、STARTRK-1、STARTRK-2）の統合分析の結果がJournal of Clinical Oncology誌に掲載された。
有効性評価集団は、局所進行または転移のあるROS1陽性NSCLCの成人患者で、CNS転移の有無にかかわらず600mg/日以上のエヌトレクチニブを投与された。複合主要評価項目は盲検化独立中央委員会評価の客観的奏効率（ORR）と奏効期間（DoR）、副次評価項目は無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、頭蓋内ORR、頭蓋内DoR、頭蓋内PFS、安全性などであった。
主な結果は以下のとおり。
・6ヵ月以上の追跡を行った161例が評価対象となった。
・治療期間中央値は10.7ヵ月であった。
・ORRは67.1％であった。
・DoR中央値は15.7ヵ月、12ヵ月DoR率63％であった。
・PFS中央値は15.7ヵ月、12ヵ月PFS率は55％であった。
・OS中央値は未達、12ヵ月OS率は81％であった。
・CNS転移を有する患者（24例）の盲検化独立中央委員会による頭蓋内ORRは79.2％であった。
・頭蓋内PFS中央値は12.0ヵ月、頭蓋内DoR中央値は12.9ヵ月、12ヵ月DoR割合は55％であった。
・初回解析と同様、新たな安全性シグナルは見つからなかった。
（ケアネット 細田 雅之）
