未治療の進行ALK陽性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるアレクチニブ（ALC）とクリゾチニブ（CRZ）の無作為化第III相ALEX研究から、5年間の全生存期間（OS）データが、米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO20 Virtual Scientific Program）で、Solange Peters氏より報告された。
主な結果は以下のとおり。
・追跡期間中央値はALC群48.2ヵ月、CRZ群23.3ヵ月であった。
・データカットオフ（2019年11月29日）時点で、ALC群のOS中央値は依然として未達、CRZ群では57.4ヵ月であった（HR：0.67、95％CI：0.46〜0.98、p＝０.0376）。
・5年生存率は、ALC群62.5％に対し、CRZ群では45.5％であった。
・他のALK-TKIへの後治療は、ALC群では38.1％、CRZ群では53.5％で発生した。ALC群では、主にロルラチニブとクリゾチニブ、CRZ群では主にセリチニブ、アレクチニブであった。
・更新データでも新たな安全性シグナルは観察されなかった。
発表者らは、第2世代ALK-TKIが、ALK陽性NSCLCの国際的研究で臨床的に意味のあるOSの改善を初めて示したが、OSデータは未達であり、より長い追跡が必要だと述べた。
（ケアネット 細田 雅之）
