アテゾリズマブ、白金化学療法不適格の尿路上皮がん1次治療に承認：FDA 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/04/25 ロシュ社は2017年4月18日、米国食品医薬品局（FDA）がプラチナベース化学療法不適格の局所進行または転移性尿路上皮がん患者に対するアテゾリズマブの投与について、迅速承認したことを発表した。 アテゾリズマブは、プラチナベース化学療法歴のある局所進行または転移性尿路上皮がん患者への投与について、既に承認を取得していたが、今回はプラチナベース化学療法不適格に対する1次治療での承認。 この適応症は、第II相臨床試験であるIMvigor 210試験の成績（奏効率および奏効期間）に基づき迅速承認された。承認の継続には、検証試験での臨床的有用性の証明が必要となる。 ■参考 中外製薬ニュースリリース ロシュ社ニュースリリース IMvigor210試験 コホート1（ClinicalTrials.gov） ■関連記事 テゾリズマブ 尿路上皮がんの1次治療に申請：シスプラチン不適患者に アテゾリズマブ、小細胞肺がんのOS、PFS改善（IMpower133）／NEJM （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 既治療CLDN18.2陽性胃がん、CAR-T療法satri-celがPFS改善（CT041-ST-01）／Lancet（2025/06/10） エビナクマブに続けるか？抗ANGPTL4抗体薬の可能性（解説：興梠貴英氏）－1971（2025/06/10） III期dMMR大腸がん、術後補助療法にアテゾリズマブ上乗せでDFS改善（ATOMIC）／ASCO2025（2025/06/10） 進行腎細胞がん1次治療としてのニボルマブ＋イピリムマブ、9年長期追跡結果（CheckMate 214）／ASCO2025（2025/06/10） 思春期うつ病に最も効果的な抗うつ薬は？（2025/06/10） 糖尿病患者の認知症リスク低減、GLP-1薬とSGLT2阻害薬に違いは？（2025/06/10） 既治療のEGFR exon20挿入変異NSCLCへのzipalertinib（REZILIENT1）／ASCO2025（2025/06/10） CDK4/6＋AI治療後に進行したHR+/HER2-転移乳がん、ipatasertib＋フルベストラントがPFS改善（CCTG/BCT MA.40/FINER）／ASCO2025（2025/06/10） コロナワクチン、デマ対策より「接種開始時期」が死亡者数に大きく影響か／東大（2025/06/10） ［ あわせて読みたい ］ “医療者ではできない”がん患者支援…がん経験者コミュニティ「5years」【Oncologyインタビュー】第3回（2019/03/04） EGFR変異陽性例のSCLC転化とは何なのか？ どう対応するか？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第5回（2019/02/28） 膀胱がん、BCG投与後のPD-L1発現誘導【Oncologyインタビュー】第2回 （2019/02/18） 高齢者HER2陽性乳がんに、安全かつ有効な化学療法を…JCOG1607（HERB TEA）【Oncologyインタビュー】第1回（2019/02/15） 高齢者に対するICIは効きが悪い？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第4回（2019/01/17） オシメルチニブの耐性機序【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第3回（2018/12/14） 免疫チェックポイント阻害薬の再投与は有効か？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第1回（2018/11/02） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20）
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