ネクサバール、放射性ヨウ素治療抵抗性の分化型甲状腺がん患者の無増悪生存期間の延長を達成 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2013/01/15 ドイツのバイエル ヘルスケア社と米国オニキス・ファーマシューティカル社は3日、放射性ヨウ素治療抵抗性の局所進行性または転移性分化型甲状腺がん患者を対象としたネクサバール錠（一般名：ソラフェニブトシル酸塩）の第III相臨床試験において、主要評価項目である無増悪生存期間の統計学的有意な延長が認められたことを発表した。バイエル薬品が10日に報告した。 DECISION (stuDy of sorafEnib in loCally advanced or metastatIc patientS with radioactive Iodine refractory thyrOid caNcer）試験は、無作為化プラセボ対照の国際多施設共同試験。 同試験では、化学療法やチロシンキナーゼ阻害剤、VEGFまたはVEGF受容体を標的としたモノクローナル抗体、またはその他の分子標的薬の前治療歴のない、放射性ヨウ素治療抵抗性の局所進行性または転移性分化型甲状腺がん（乳頭がん、濾胞がん、ヒュルトレ細胞がん、低分化がん）の患者さん417名が登録され、ネクサバール400mgを経口で1日2回投与する群と、同量のプラセボを投与する群に、無作為に割り付けられた。プラセボ群の患者の病勢が進行した場合は、患者の状態を考慮した上で、治験責任医師の判断により、ネクサバールの投与に切り替えるとが可能であった。本試験の主要評価項目は、RECIST基準に基づいた無増悪生存期間で、副次評価項目は、全生存期間、無増悪期間、奏効率、奏効期間などであり、併せて安全性と忍容性も検討されたという。 試験の有効性および安全性に関する詳細な分析の結果は、今後開催される医学学会で発表される予定とのこと。 詳細はプレスリリースへ（PDF） http://byl.bayer.co.jp/html/press_release/2013/news2013-01-10.pdf （ケアネット） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 再発を伴わない二次性進行型多発性硬化症、tolebrutinibが障害進行リスク抑制／NEJM（2025/04/25） 米国出生率、中絶禁止導入州で上昇／JAMA（2025/04/25） 症状のない亜鉛欠乏症に注意、亜鉛欠乏症の診療指針改訂（2025/04/25） サブタイプ別転移乳がん患者の脳転移発生率、HER2低発現の影響は（2025/04/25） 2年間のフレマネズマブ治療の有効性および継続性〜国内単一施設観察研究（2025/04/25） 遺伝性アルツハイマーへのgantenerumab、発症リスク低下に有効か（2025/04/25） tenecteplase、脳梗塞治療でアルテプラーゼと同等の効果（2025/04/25） 低ホスファターゼ症の新たな歯科症状が明らかに―全国歯科調査（2025/04/25）
